مرجع داروهای ساخته‌شده
Dimethyl Fumarate
دی‌متیل فومارات
Capsule, Delayed Release · Oral · 240 mg
- کد فهرست
- 22926
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر درمانی دی‌متیل فومارات (DMF) در مولتیپل اسکلروزیس ناشناخته است. نشان داده شده است که DMF و متابولیت آن، مونومتیل فومارات (MMF)، مسیر Nrf۲ (فاکتور هسته‌ای شبه-۲ مشتق از اریتروئید ۲) را در شرایط آزمایشگاهی و درون‌تنی در حیوانات و انسان فعال می‌کنند. مسیر Nrf۲ در پاسخ سلولی به استرس اکسیداتیو نقش دارد. MMF در شرایط آزمایشگاهی (in vitro) به‌عنوان آگونیست گیرندهٔ نیکوتینیک اسید شناسایی شده است.
موارد مصرف
کپسول‌های تأخیری‌رهش دی‌متیل فومارات برای درمان اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل سندرم ایزولهٔ بالینی، بیماری عودکننده-فروکش‌کننده و بیماری پیش‌روندهٔ ثانویهٔ فعال، در بزرگسالان اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز شروع: ۱۲۰ mg دو بار در روز به‌صورت خوراکی به مدت ۷ روز. دوز نگهدارنده پس از ۷ روز: ۲۴۰ mg دو بار در روز به‌صورت خوراکی. کپسول‌ها به‌صورت کامل و سالم بلعیده شوند؛ خرد یا جویده نشوند و محتوای آن‌ها روی غذا پاشیده نشود. با یا بدون غذا مصرف شود. در افرادی که دوز نگهدارنده را تحمل نمی‌کنند، کاهش موقت دوز به ۱۲۰ mg دو بار در روز ممکن است در نظر گرفته شود.
موارد منع مصرف
کپسول‌های تأخیری‌رهش دی‌متیل فومارات در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دی‌متیل فومارات یا هر یک از مواد جانبی فراورده منع مصرف دارند. واکنش‌ها شامل آنافیلاکسی و آنژیوادم بوده‌اند.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنافیلاکسی و آنژیوادم: در صورت بروز، دارو قطع و دوباره شروع نشود. لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیش‌رونده (PML): با نخستین علامت یا نشانهٔ مطرح‌کنندهٔ PML، دارو قطع شود. هرپس زوستر و سایر عفونت‌های فرصت‌طلب جدی: در موارد عفونت جدی، قطع موقت دارو تا برطرف شدن عفونت در نظر گرفته شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از ثبت بارداری کپسول‌های تأخیری‌رهش دی‌متیل فومارات، مطالعات مشاهده‌ای و داده‌های فارماکوویژیلانس مصرف دی‌متیل فومارات در زنان باردار، افزایش خطر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده‌اند.
نگهداری و عرضه
دی‌متیل فومارات به‌صورت کپسول‌های ژلاتینی سخت تأخیری‌رهش در دو قدرت ۱۲۰ mg و ۲۴۰ mg عرضه می‌شود. کپسول ۱۲۰ mg: کپسول ژلاتینی سخت سایز ۰ با درپوش و بدنهٔ سفید، با چاپ «DMT ۱۲۰» با جوهر مشکی روی بدنه، حاوی …
منبع: Dimethyl Fumarate (Dimethyl Fumarate) — US FDA prescribing information, 2024-04-11, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.