Dimethyl Fumarate

药物简介与作用机制

富马酸二甲酯（DMF）在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚。已证实DMF及其代谢产物富马酸单甲酯（MMF）在体外以及动物和人体内均可激活核因子（红细胞衍生2）样2（Nrf2）通路。Nrf2通路参与细胞对氧化应激的反应。体外试验中，MMF已被鉴定为烟酸受体激动剂。

适应症

富马酸二甲酯缓释胶囊适用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

用法用量（摘要）

起始剂量：120 mg，口服，每日两次，持续7日。7日后的维持剂量：240 mg，口服，每日两次。富马酸二甲酯缓释胶囊应整粒完整吞服，不得压碎、咀嚼或将胶囊内容物撒在食物上。富马酸二甲酯缓释胶囊可与食物同服或不同服。给药信息：富马酸二甲酯缓释胶囊的起始剂量为120 mg，口服，每日两次。7日后，应将剂量增至维持剂量240 mg，口服，每日两次。对不能耐受维持剂量的个体，可考虑暂时减量至120 mg，每日两次。

禁忌

已知对富马酸二甲酯或富马酸二甲酯缓释胶囊任何辅料过敏的患者禁用富马酸二甲酯缓释胶囊。反应包括过敏反应和血管性水肿。

警告和注意事项

过敏反应和血管性水肿：如发生，应停用富马酸二甲酯缓释胶囊且不得重新开始用药。进行性多灶性白质脑病（PML）：一旦出现提示PML的首个体征或症状，应暂停使用富马酸二甲酯缓释胶囊。带状疱疹和其他严重机会性感染：发生严重感染时，应考虑暂停使用富马酸二甲酯缓释胶囊，直至感染消退。

孕妇用药

妊娠风险概述：来自富马酸二甲酯缓释胶囊妊娠登记、观察性研究及药物警戒的孕妇使用富马酸二甲酯的现有数据，未显示重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险增加。

贮藏与供应

富马酸二甲酯为硬明胶缓释胶囊，有120 mg和240 mg两种规格。富马酸二甲酯缓释胶囊120 mg为白色帽/白色体、0号硬明胶胶囊，体上以黑色油墨印有「DMT 120」，内含白色至类白色圆形微丸……

来源: Dimethyl Fumarate (Dimethyl Fumarate) — US FDA prescribing information, 2024-04-11, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。