مرجع داروهای ساخته‌شده
Diroximel Fumarate
دیروکسیمل فومارات
Capsule, Delayed Release · Oral · 231 mg
- کد فهرست
- 53412
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر درمانی دیروکسیمل فومارات در مولتیپل اسکلروزیس ناشناخته است. نشان داده شده است که MMF، متابولیت فعال دیروکسیمل فومارات، مسیر Nrf۲ (فاکتور هسته‌ای شبه-۲ مشتق از اریتروئید ۲) را در شرایط آزمایشگاهی و درون‌تنی در حیوانات و انسان فعال می‌کند. مسیر Nrf۲ در پاسخ سلولی به استرس اکسیداتیو نقش دارد. MMF در شرایط آزمایشگاهی (in vitro) به‌عنوان آگونیست گیرندهٔ نیکوتینیک اسید شناسایی شده است.
موارد مصرف
VUMERITY برای درمان اشکال عودکنندهٔ مولتیپل اسکلروزیس (MS)، شامل سندرم ایزولهٔ بالینی، بیماری عودکننده-فروکش‌کننده و بیماری پیش‌روندهٔ ثانویهٔ فعال، در بزرگسالان اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع VUMERITY آزمایش خون لازم است. دوز شروع: ۲۳۱ mg دو بار در روز به‌صورت خوراکی به مدت ۷ روز. دوز نگهدارنده پس از ۷ روز: ۴۶۲ mg (به‌صورت دو کپسول ۲۳۱ mg) دو بار در روز به‌صورت خوراکی. کپسول‌ها به‌صورت کامل و سالم بلعیده شوند؛ خرد یا جویده نشوند و محتوای آن‌ها روی غذا پاشیده نشود. از مصرف VUMERITY همراه با وعده یا میان‌وعدهٔ پرچرب و پرکالری و همراه با الکل خودداری شود. آزمایش‌های پیش از شروع درمان: شمارش کامل سلول‌های خونی (CBC) شامل شمارش لنفوسیت؛ سطح آمینوترانسفرازهای سرم، آلکالن فسفاتاز و بیلی‌روبین تام.
موارد منع مصرف
VUMERITY در بیماران زیر منع مصرف دارد: حساسیت شناخته‌شده به دیروکسیمل فومارات، دی‌متیل فومارات یا هر یک از مواد جانبی VUMERITY (واکنش‌ها ممکن است شامل آنافیلاکسی و آنژیوادم باشند)؛ مصرف همزمان دی‌متیل فومارات.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنافیلاکسی و آنژیوادم: در صورت بروز، VUMERITY قطع و دوباره شروع نشود. لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیش‌رونده (PML): با نخستین علامت یا نشانهٔ مطرح‌کنندهٔ PML، VUMERITY قطع شود. هرپس زوستر و سایر عفونت‌های فرصت‌طلب جدی: در موارد عفونت جدی، قطع موقت VUMERITY تا برطرف شدن عفونت در نظر گرفته شود. لنفوپنی: CBC شامل شمارش لنفوسیت پیش از شروع VUMERITY، پس از ۶ ماه و سپس هر ۶ تا ۱۲ ماه انجام شود. اگر شمارش لنفوسیت <۰.۵ × ۱۰^۹/L بیش از شش ماه ادامه یابد، توقف VUMERITY در نظر گرفته شود.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض VUMERITY قرار گرفته‌اند، پایش می‌کند. بیماران به ثبت‌نام از طریق تماس با شمارهٔ ۱-۸۳۳-۵۶۹-۲۶۳۵ یا مراجعه به www.vumeritypregnancyregistry.com تشویق شوند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Diroximel Fumarate (Vumerity) — US FDA prescribing information, 2025-05-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.