مرجع داروهای ساخته‌شده
Disopyramide
دیزوپیرامید
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 50244
مرگ‌ومیر: در کارآزمایی سرکوب آریتمی قلبی (CAST) مؤسسهٔ ملی قلب، ریه و خون، که مطالعه‌ای طولانی‌مدت، چندمرکزی، تصادفی‌شده و دوسوکور در بیماران مبتلا به آریتمی‌های بطنی بدون علامت و غیرتهدیدکنندهٔ حیات بود که بیش از ۶ روز و کمتر از ۲ سال پیش دچار انفارکتوس میوکارد شده بودند، میزان بیش از حد مرگ‌ومیر یا ایست قلبی غیرکشنده (۷.۷%) در … مشاهده شد
چیست و چگونه اثر می‌کند
Norpace (دیزوپیرامید فسفات) یک داروی ضدآریتمی نوع ۱ است (یعنی مشابه پروکائین‌آمید و کینیدین). در مطالعات حیوانی، Norpace سرعت دپولاریزاسیون دیاستولی (فاز ۴) را در سلول‌های دارای خودکاری افزایش‌یافته کاهش می‌دهد، سرعت صعود (فاز ۰) را کاهش و مدت پتانسیل عمل سلول‌های طبیعی قلب را افزایش می‌دهد، اختلاف دورهٔ تحریک‌ناپذیری میان میوکارد انفارکته و میوکارد مجاور با خون‌رسانی طبیعی را کاهش می‌دهد و هیچ اثری بر گیرنده‌های آلفا یا بتا آدرنرژیک ندارد.
موارد مصرف
Norpace و Norpace CR برای درمان آریتمی‌های بطنی مستند، مانند تاکی‌کاردی بطنی پایدار، که به تشخیص پزشک تهدیدکنندهٔ حیات باشند، اندیکاسیون دارند. به دلیل اثرات پیش‌آریتمی Norpace و Norpace CR، مصرف آن‌ها در آریتمی‌های خفیف‌تر عموماً توصیه نمی‌شود. از درمان بیماران مبتلا به انقباضات زودرس بطنی بدون علامت باید اجتناب شود. شروع درمان با Norpace یا Norpace CR، همانند سایر داروهای ضدآریتمی مورد استفاده در درمان آریتمی‌های تهدیدکنندهٔ حیات، باید در بیمارستان انجام شود. در صورت نیاز به دستیابی سریع به سطح پلاسمایی دیزوپیرامید، نباید درمان را با Norpace CR آغاز کرد. نشان داده نشده است که داروهای ضدآریتمی بقای بیماران مبتلا به آریتمی‌های بطنی را افزایش دهند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز Norpace یا Norpace CR باید برای هر بیمار بر اساس پاسخ و تحمل به‌صورت فردی تعیین شود. دوز معمول بزرگسالان ۴۰۰ تا ۸۰۰ mg در روز در دوزهای منقسم است. دوز توصیه‌شده برای بیشتر بزرگسالان ۶۰۰ mg/day در دوزهای منقسم است (۱۵۰ mg هر ۶ ساعت برای Norpace سریع‌رهش یا ۳۰۰ mg هر ۱۲ ساعت برای Norpace CR). برای بیماران با وزن کمتر از ۱۱۰ پوند (۵۰ kg)، دوز توصیه‌شده ۴۰۰ mg/day در دوزهای منقسم است (۱۰۰ mg هر ۶ ساعت برای Norpace سریع‌رهش یا ۲۰۰ mg هر ۱۲ ساعت برای Norpace CR).
موارد منع مصرف
مصرف Norpace و Norpace CR در شوک کاردیوژنیک، بلوک دهلیزی‌بطنی درجهٔ دوم یا سوم از پیش موجود (در صورت نبود ضربان‌ساز)، طولانی‌شدن مادرزادی فاصلهٔ QT یا حساسیت شناخته‌شده به دارو منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
مرگ‌ومیر: در کارآزمایی سرکوب آریتمی قلبی (CAST) مؤسسهٔ ملی قلب، ریه و خون، که مطالعه‌ای طولانی‌مدت، چندمرکزی، تصادفی‌شده و دوسوکور در بیماران مبتلا به آریتمی‌های بطنی بدون علامت و غیرتهدیدکنندهٔ حیات بود که بیش از ۶ روز و کمتر از ۲ سال پیش دچار انفارکتوس میوکارد شده بودند، میزان بیش از حد مرگ‌ومیر یا ایست قلبی غیرکشنده (۷.۷%) در بیماران درمان‌شده با انکائینید یا فلکائینید در مقایسه با گروه‌های دارونمای همسان‌شده (۳.۰%) مشاهده شد.
بارداری
اثرات تراتوژنیک: تجویز Norpace به موش‌های صحرایی باردار با دوز ۲۵۰ mg/kg/day (۲۰ برابر یا بیشتر از دوز معمول روزانهٔ انسانی ۱۲ mg/kg، با فرض وزن بیمار دست‌کم ۵۰ kg) با کاهش تعداد محل‌های لانه‌گزینی و کاهش رشد و بقای نوزادان همراه بود؛ دوزی که در آن افزایش وزن و مصرف غذای …
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Disopyramide Phosphate (Norpace) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.