Disopyramide

Nedir ve nasıl etki eder

Norpace (disopiramid fosfat), Tip 1 antiaritmik bir ilaçtır (yani prokainamid ve kinidine benzer). Hayvan çalışmalarında Norpace, otomatisitesi artmış hücrelerde diyastolik depolarizasyon hızını (faz 4) azaltır, normal kardiyak hücrelerde yükseliş hızını (faz 0) azaltır ve aksiyon potansiyeli süresini uzatır, enfarktüslü ve komşu normal perfüze miyokard arasındaki refrakterlik farkını azaltır ve alfa veya beta adrenerjik reseptörler üzerinde etkisi yoktur.

Endikasyonlar

Norpace ve Norpace CR, hekimin kanaatince yaşamı tehdit eden, sürekli ventriküler taşikardi gibi belgelenmiş ventriküler aritmilerin tedavisinde endikedir. Norpace ve Norpace CR'nin proaritmik etkileri nedeniyle, daha hafif aritmilerde kullanımı genellikle önerilmez. Asemptomatik ventriküler prematür kontraksiyonları olan hastaların tedavisinden kaçınılmalıdır. Yaşamı tehdit eden aritmilerin tedavisinde kullanılan diğer antiaritmik ajanlarda olduğu gibi, Norpace veya Norpace CR tedavisine hastanede başlanmalıdır. Plazmada disopiramid düzeylerinin hızla sağlanması isteniyorsa Norpace CR başlangıçta kullanılmamalıdır. Antiaritmik ilaçların ventriküler aritmisi olan hastalarda sağkalımı artırdığı gösterilmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Norpace veya Norpace CR dozu, yanıt ve toleransa göre her hasta için bireyselleştirilmelidir. Norpace veya Norpace CR'nin olağan yetişkin dozu, bölünmüş dozlar halinde verilen günde 400 ila 800 mg'dır. Çoğu yetişkin için önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde verilen günde 600 mg'dır (hemen salımlı Norpace için her 6 saatte bir 150 mg veya Norpace CR için her 12 saatte bir 300 mg). Vücut ağırlığı 110 poundun (50 kg) altında olan hastalar için önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde verilen günde 400 mg'dır (hemen salımlı Norpace için her 6 saatte bir 100 mg veya Norpace CR için her 12 saatte bir 200 mg).

Kontrendikasyonlar

Norpace ve Norpace CR; kardiyojenik şok, daha önceden mevcut ikinci veya üçüncü derece AV blok (pacemaker yoksa), konjenital Q-T uzaması veya ilaca bilinen aşırı duyarlılık varlığında kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Mortalite: Ulusal Kalp, Akciğer ve Kan Enstitüsü'nün Kardiyak Aritmi Baskılama Çalışmasında (CAST); miyokard enfarktüsünden 6 günden uzun ancak 2 yıldan kısa süre önce geçirmiş, asemptomatik, yaşamı tehdit etmeyen ventriküler aritmisi olan hastalarda yürütülen uzun süreli, çok merkezli, randomize, çift kör bir çalışmada, enkainid veya flekainid ile tedavi edilen hastalarda, dikkatle eşleştirilmiş plasebo ile tedavi edilen gruplara (%3,0) kıyasla aşırı bir mortalite veya ölümcül olmayan kardiyak arrest oranı (%7,7) görülmüştür.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Norpace, gebe sıçanlara 250 mg/kg/gün dozunda (50 kg veya daha fazla hasta ağırlığı varsayıldığında olağan günlük insan dozu olan 12 mg/kg'ın 20 katı veya daha fazlası) uygulandığında implantasyon bölgelerinin sayısında azalma ile yavruların büyümesinde ve sağkalımında azalma ile ilişkilendirilmiştir; bu düzeyde anne ağırlık artışı ve yiyecek tüketimi…

Saklama ve tedarik

25°C'de (77°F) saklayın; 15–30°C'ye (59–86°F) kadar sapmalara izin verilir.

Kaynak: Disopyramide Phosphate (Norpace) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.