成品药参考

Disopyramide

丙吡胺

Capsule · Oral · 100 mg

清单编码
50244
黑框警告

死亡率:在美国国家心、肺、血液研究所的心律失常抑制试验(CAST)中,这是一项长期、多中心、随机、双盲研究,入选对象为心肌梗死后6天以上、2年以内、无症状且无生命危险的室性心律失常患者,结果显示,与匹配严格的安慰剂组相比,接受恩卡尼或氟卡尼治疗的患者死亡率或非致死性心脏骤停发生率过高(7.7%)…

药物简介与作用机制

作用机制:Norpace(磷酸丙吡胺)为Ⅰ类抗心律失常药(即与普鲁卡因胺和奎尼丁相似)。动物研究显示,Norpace可降低自律性增强细胞的舒张期去极化速率(4相),降低正常心肌细胞的去极化上升速率(0相)并延长其动作电位时程,减小梗死心肌与邻近正常灌注心肌之间不应期的差异,且对α或β肾上腺素能受体无作用。

适应症

Norpace和Norpace CR适用于治疗经确诊的室性心律失常,如持续性室性心动过速,且经医生判断该心律失常危及生命。由于Norpace和Norpace CR具有致心律失常作用,一般不推荐用于较轻的心律失常。应避免用于无症状的室性期前收缩患者。与其他用于治疗危及生命的心律失常的抗心律失常药一样,Norpace或Norpace CR应在医院内开始治疗。如需迅速建立丙吡胺血药浓度,不应首先使用Norpace CR。抗心律失常药尚未被证明可提高室性心律失常患者的生存率。

用法用量(摘要)

Norpace或Norpace CR的剂量必须根据每位患者的反应和耐受性个体化确定。成人常用剂量为每日400至800 mg,分次给药。大多数成人的推荐剂量为每日600 mg,分次给药(速释Norpace每6小时150 mg,或Norpace CR每12小时300 mg)。体重低于110磅(50 kg)的患者,推荐剂量为每日400 mg,分次给药(速释Norpace每6小时100 mg,或Norpace CR每12小时200 mg)。

禁忌

存在心源性休克、原有二度或三度房室传导阻滞(未安装起搏器时)、先天性Q-T间期延长或已知对本药过敏者,禁用Norpace和Norpace CR。

警告和注意事项

死亡率:在美国国家心、肺、血液研究所的心律失常抑制试验(CAST)中,这是一项长期、多中心、随机、双盲研究,入选对象为心肌梗死后6天以上、2年以内、无症状且无生命危险的室性心律失常患者,结果显示,接受恩卡尼或氟卡尼治疗的患者死亡率或非致死性心脏骤停发生率(7.7%)高于匹配严格的安慰剂组(3.0%)。

孕妇用药

致畸作用:妊娠大鼠给予250 mg/kg/日Norpace(为人体常用日剂量12 mg/kg的20倍或以上,按患者体重至少50 kg计)时,着床点数减少,幼鼠生长和存活率下降,该剂量下孕鼠体重增加和摄食量亦…

贮藏与供应

贮存于25°C(77°F);允许短时偏离至15–30°C(59–86°F)。

来源: Disopyramide Phosphate (Norpace) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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