مرجع داروهای ساخته‌شده
Dornase Alfa (Desoxyribonuclease)
دورناز آلفا (دزوکسی‌ریبونوکلئاز)
Solution · Respiratory · 1 mg/1mL · 2.5 mL
- کد فهرست
- 8081
- دستهٔ فارماکولوژیک
- دئوکسی‌ریبونوکلئاز 1 نوترکیب انسانی
چیست و چگونه اثر می‌کند
PULMOZYME دئوکسی‌ریبونوکلئاز I نوترکیب انسانی (rhDNase) است؛ آنزیمی که DNA را به‌طور انتخابی می‌شکند. در مطالعات پیش‌بالینی آزمایشگاهی، PULMOZYME DNA موجود در خلط بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک (CF) را هیدرولیز می‌کند و ویسکوالاستیسیتهٔ خلط را کاهش می‌دهد. در بیماران CF، احتباس ترشحات چرکی چسبناک در راه‌های هوایی هم در کاهش عملکرد ریوی و هم در تشدید عفونت‌ها نقش دارد. ترشحات چرکی ریوی حاوی غلظت بسیار بالای DNA خارج‌سلولی آزادشده از لکوسیت‌های در حال تخریب است که در پاسخ به عفونت تجمع می‌یابند.
موارد مصرف
PULMOZYME همراه با درمان‌های استاندارد برای مدیریت بیماران کودک و بزرگسال مبتلا به فیبروز کیستیک (CF) به‌منظور بهبود عملکرد ریوی اندیکاسیون دارد. در بیماران CF با FVC ≥ ۴۰% مقدار پیش‌بینی‌شده، مصرف روزانهٔ PULMOZYME همچنین خطر عفونت‌های دستگاه تنفسی نیازمند آنتی‌بیوتیک تزریقی را کاهش داده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۲.۵ mg (یک آمپول تک‌دوز) روزانه یک بار به‌صورت استنشاقی با نبولایزر توصیه‌شده است. برخی بیماران ممکن است از مصرف روزانه دو بار سود ببرند. در بیشتر بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک، دوز توصیه‌شده ۲.۵ mg روزانه یک بار با نبولایزر جت متصل به سیستم کمپرسور هوا یا نبولایزر مش ارتعاشی است. برای نبولایزرهای توصیه‌شده به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود.
موارد منع مصرف
مصرف PULMOZYME در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دورناز آلفا، فرآورده‌های سلول تخمدان همستر چینی یا هر یک از اجزای فرآورده منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
ندارد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مطالعات کافی و کنترل‌شده با PULMOZYME در زنان باردار وجود ندارد. با این حال، مطالعات تولیدمثل حیوانی با دورناز آلفا انجام شده است.
نگهداری و عرضه
آمپول‌های PULMOZYME در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و درون پوشش فویل محافظ برای حفاظت از نور و گرما نگهداری شوند. پس از بازکردن پاکت فویل محافظ، آمپول‌های مصرف‌نشده باید درون همان پاکت فویل در یخچال نگهداری شوند تا از نور و گرما محافظت شوند.
منبع: Dornase Alfa (Pulmozyme) — US FDA prescribing information, 2025-12-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.