Dornase Alfa (Desoxyribonuclease)

Nedir ve nasıl etki eder

PULMOZYME, DNA'yı seçici olarak parçalayan bir enzim olan rekombinant insan deoksiribonükleaz I'dir (rhDNase). Klinik öncesi in vitro çalışmalarda PULMOZYME, KF hastalarının balgamındaki DNA'yı hidrolize eder ve balgamın viskoelastisitesini azaltır. KF hastalarında, viskoz irinli sekresyonların hava yollarında tutulması hem akciğer fonksiyonunda azalmaya hem de enfeksiyon alevlenmelerine katkıda bulunur. İrinli pulmoner sekresyonlar, enfeksiyona yanıt olarak biriken ve yıkılan lökositlerden salınan çok yüksek konsantrasyonlarda hücre dışı DNA içerir.

Endikasyonlar

Standart tedavilere ek olarak, akciğer fonksiyonunu iyileştirmek üzere kistik fibrozisli (KF) pediyatrik ve yetişkin hastaların yönetiminde endikedir. FVC'si öngörülenin ≥ %40'ı olan KF hastalarında, PULMOZYME'in günlük uygulamasının parenteral antibiyotik gerektiren solunum yolu enfeksiyonları riskini de azalttığı gösterilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz, önerilen bir nebülizatör kullanılarak günde bir kez inhale edilen 2,5 mg'dır (bir adet tek dozluk ampul). Bazı hastalar günde iki kez uygulamadan yarar görebilir. PULMOZYME ile kullanılması önerilen nebülizatörler için tam reçeteleme bilgisine bakın. Çoğu kistik fibrozisli hastada önerilen doz, bir hava kompresörü sistemine bağlı önerilen jet nebülizatör veya titreşimli mesh nebülizatör kullanılarak günde bir kez inhale edilen 2,5 mg'dır (bir adet tek dozluk ampul). Bazı hastalar günde iki kez uygulamadan yarar görebilir.

Kontrendikasyonlar

Dornaz alfaya, Çin hamsteri over hücresi ürünlerine veya ürünün herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yok.

Gebelik

Risk özeti: PULMOZYME ile gebe kadınlarda yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Bununla birlikte, dornaz alfa ile hayvan üreme çalışmaları yürütülmüştür.

Saklama ve tedarik

PULMOZYME ampullerini ışıktan ve ısıdan korumak için koruyucu folyo içinde, 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasındaki soğutulmuş sıcaklıkta saklayın. Koruyucu folyo poşet açıldıktan sonra, kullanılmayan ampuller ışıktan ve ısıdan korunmak üzere koruyucu folyo poşet içinde buzdolabında tutulmalıdır.

Kaynak: Dornase Alfa (Pulmozyme) — US FDA prescribing information, 2025-12-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.