Dornase Alfa (Desoxyribonuclease)

药物简介与作用机制

PULMOZYME为重组人脱氧核糖核酸酶I（rhDNase），是一种可选择性裂解DNA的酶。在临床前体外研究中，PULMOZYME可水解囊性纤维化（CF）患者痰液中的DNA并降低痰液粘弹性。在CF患者中，气道内黏稠脓性分泌物的潴留既导致肺功能下降，也导致感染加重。脓性肺分泌物含有极高浓度的细胞外DNA，这些DNA由因感染而聚集的退化白细胞释放。

适应症

联合标准疗法，用于治疗儿童及成人囊性纤维化（CF）患者，以改善肺功能。对于FVC ≥ 预计值40%的CF患者，每日使用PULMOZYME还被证明可降低需要胃肠外抗生素治疗的呼吸道感染风险。PULMOZYME为重组DNA酶，联合标准疗法，用于治疗囊性纤维化（CF）患者，以改善肺功能。

用法用量（摘要）

推荐剂量为2.5 mg（一支单剂量安瓿），使用推荐的雾化器吸入，每日一次。部分患者每日两次给药可能获益。有关与PULMOZYME配合使用的推荐雾化器，请参见完整处方信息。推荐剂量：大多数囊性纤维化患者的推荐剂量为2.5 mg（一支单剂量安瓿），使用连接空气压缩机系统的推荐喷射式雾化器或振动筛网式雾化器吸入，每日一次。部分患者每日两次给药可能获益。

禁忌

已知对链道酶α、中国仓鼠卵巢细胞产品或本品任何成分过敏的患者禁用。已知对链道酶α、中国仓鼠卵巢细胞产品或本品任何成分过敏的患者禁用PULMOZYME。

警告和注意事项

无。无。

孕妇用药

风险概述：尚无PULMOZYME用于孕妇的充分且良好对照的研究。但已进行了链道酶α的动物生殖研究。

贮藏与供应

贮存与处理：PULMOZYME安瓿应置于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，保存在保护性铝箔袋中以避光和避热。铝箔袋一经打开，未使用的安瓿必须继续保存在保护性铝箔袋内冷藏，以避光和避热。

来源: Dornase Alfa (Pulmozyme) — US FDA prescribing information, 2025-12-17, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。