مرجع داروهای ساخته‌شده
Dutasteride
دوتاستراید
Capsule, Liquid Filled · Oral · 0.5 mg
- کد فهرست
- 6735
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ 5-آلفا ردوکتاز
چیست و چگونه اثر می‌کند
دوتاستراید تبدیل تستوسترون به DHT را مهار می‌کند. DHT آندروژن اصلی مسئول رشد اولیه و بزرگ‌شدن بعدی غدهٔ پروستات است. تستوسترون توسط آنزیم ۵-آلفا ردوکتاز، که دو ایزوفرم نوع ۱ و نوع ۲ دارد، به DHT تبدیل می‌شود. ایزوآنزیم نوع ۲ عمدتاً در بافت‌های تولیدمثلی فعال است، در حالی که ایزوآنزیم نوع ۱ مسئول تبدیل تستوسترون در پوست و کبد نیز هست. دوتاستراید مهارکنندهٔ رقابتی و اختصاصی هر دو ایزوآنزیم نوع ۱ و نوع ۲ ۵-آلفا ردوکتاز است و با آن‌ها کمپلکس آنزیمی پایداری تشکیل می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: 5-alpha Reductase Inhibitors
موارد مصرف
کپسول دوتاستراید یک مهارکنندهٔ ۵-آلفا ردوکتاز است که برای درمان هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH) علامت‌دار در مردان دارای پروستات بزرگ به‌منظور بهبود علائم، کاهش خطر احتباس حاد ادرار (AUR) و کاهش خطر نیاز به جراحی مرتبط با BPH اندیکاسیون دارد. کپسول دوتاستراید همراه با آنتاگونیست آلفا آدرنرژیک تامسولوسین برای درمان BPH علامت‌دار در مردان دارای پروستات بزرگ اندیکاسیون دارد. محدودیت مصرف: کپسول دوتاستراید برای پیشگیری از سرطان پروستات تأیید نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
کپسول‌ها باید به‌صورت کامل بلعیده شوند و جویده یا باز نشوند، زیرا تماس با محتوای کپسول ممکن است موجب تحریک مخاط دهان و حلق شود. با یا بدون غذا قابل مصرف است. تک‌درمانی: ۰.۵ mg (۱ کپسول) روزانه یک بار. ترکیب با تامسولوسین: دوتاستراید ۰.۵ mg روزانه یک بار و تامسولوسین ۰.۴ mg روزانه یک بار.
موارد منع مصرف
مصرف کپسول دوتاستراید در بارداری منع مصرف دارد. در مطالعات تولیدمثل و سمیت تکاملی حیوانی، دوتاستراید رشد اندام‌های تناسلی خارجی جنین پسر را مهار کرد؛ بنابراین دوتاستراید در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برساند.
هشدارها و احتیاط‌ها
کپسول دوتاستراید غلظت سرمی آنتی‌ژن اختصاصی پروستات (PSA) را حدود ۵۰% کاهش می‌دهد. با این حال، هرگونه افزایش تأییدشدهٔ PSA در طول مصرف دوتاستراید ممکن است نشانهٔ وجود سرطان پروستات باشد و باید ارزیابی شود، حتی اگر مقادیر هنوز در محدودهٔ طبیعی مردان درمان‌نشده باشد. کپسول دوتاستراید ممکن است خطر سرطان پروستات درجهٔ بالا را افزایش دهد. پیش از شروع درمان، سایر بیماری‌های اورولوژیک که ممکن است علائم مشابهی ایجاد کنند باید در نظر گرفته شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مصرف دوتاستراید در بارداری منع مصرف دارد، زیرا ممکن است به جنین پسر آسیب برساند. دوتاستراید برای مصرف در زنان اندیکاسیون ندارد. دوتاستراید یک مهارکنندهٔ ۵-آلفا ردوکتاز است که از تبدیل تستوسترون به دی‌هیدروتستوسترون (DHT)، هورمونی ضروری برای رشد طبیعی اندام‌های تناسلی مردانه، جلوگیری می‌کند.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های دوتاستراید ۰.۵ mg، کپسول‌های زرد مات و کشیده با چاپ «PC۲۳» با جوهر قرمز، در بطری‌های ۶۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک عرضه می‌شوند. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دوتاستراید از راه پوست جذب می‌شود.
منبع: Dutasteride (Dutasteride) — US FDA prescribing information, 2025-01-03, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.