Dutasteride

Nedir ve nasıl etki eder

Dutasterid, testosteronun DHT'ye dönüşümünü inhibe eder. DHT, prostat bezinin başlangıçtaki gelişiminden ve sonraki büyümesinden öncelikli olarak sorumlu androjendir. Testosteron, tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 izoformu bulunan 5 alfa-redüktaz enzimi tarafından DHT'ye dönüştürülür. Tip 2 izoenzimi öncelikle üreme dokularında aktifken, tip 1 izoenzimi deri ve karaciğerdeki testosteron dönüşümünden de sorumludur. Dutasterid, hem tip 1 hem de tip 2 5 alfa-redüktaz izoenzimlerinin, ile stabil bir enzim kompleksi oluşturduğu, kompetitif ve spesifik bir inhibitörüdür.

Etki mekanizması sınıfı: 5-alpha Reductase Inhibitors

Endikasyonlar

Dutasterid kapsüller, prostatı büyümüş erkeklerde semptomatik benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisinde semptomları iyileştirmek, akut idrar retansiyonu riskini azaltmak ve BPH ile ilişkili cerrahi gereksinimi riskini azaltmak için endike olan bir 5 alfa-redüktaz inhibitörüdür. Dutasterid kapsüller, alfa-adrenerjik antagonist tamsülosin ile kombinasyon halinde, prostatı büyümüş erkeklerde semptomatik BPH'nin tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Dutasterid kapsüller prostat kanserinin önlenmesi için onaylanmamıştır. Monoterapi: Dutasterid kapsüller, prostatı büyümüş erkeklerde semptomatik benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisinde semptomları iyileştirmek, akut idrar retansiyonu (AİR) riskini azaltmak ve BPH ile ilişkili cerrahi gereksinimi riskini azaltmak için endikedir. Alfa-adrenerjik antagonist ile kombinasyon: Dutasterid kapsüller, alfa-adrenerjik antagonist tamsülosin ile kombinasyon halinde, prostatı büyümüş erkeklerde semptomatik BPH'nin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kapsüller, kapsül içeriğiyle temasın orofarenks mukozasında irritasyona yol açabilmesi nedeniyle bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli veya açılmamalıdır. Dutasterid kapsüller yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Monoterapi: günde bir kez 0,5 mg. Tamsülosin ile kombinasyon: günde bir kez 0,5 mg ve günde bir kez tamsülosin 0,4 mg. Doz değerlendirmeleri: Bütün olarak yutunuz. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Monoterapi: Dutasteridin önerilen dozu günde bir kez alınan 1 kapsüldür (0,5 mg). Alfa-adrenerjik antagonist ile kombinasyon: Dutasteridin önerilen dozu günde bir kez alınan 1 kapsül (0,5 mg) ve günde bir kez alınan tamsülosin 0,4 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Dutasterid kapsüller şu durumlarda kontrendikedir: Gebelik. Dutasterid kullanımı gebe kadınlarda kontrendikedir. Hayvan üreme ve gelişimsel toksisite çalışmalarında dutasterid, erkek fetüsün dış genital organlarının gelişimini inhibe etmiştir. Bu nedenle dutasterid gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Dutasterid kapsüller serum prostat spesifik antijen (PSA) konsantrasyonunu yaklaşık %50 oranında azaltır. Ancak dutasterid kapsül kullanımı sırasında doğrulanmış herhangi bir PSA artışı prostat kanserinin varlığına işaret edebilir ve bu değerler tedavi edilmemiş erkekler için hâlâ normal aralıkta olsa bile değerlendirilmelidir. Dutasterid kapsüller yüksek dereceli prostat kanseri riskini artırabilir. Dutasterid kapsül tedavisine başlamadan önce, benzer semptomlara neden olabilecek diğer ürolojik durumlar göz önünde bulundurulmalıdır.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Dutasterid, erkek fetüse zarar verebileceği için gebelikte kullanımı kontrendikedir. Dutasterid kadınlarda kullanım için endike değildir. Dutasterid, testosteronun normal erkek genital organ gelişimi için gerekli bir hormon olan dihidrotestosterona (DHT) dönüşümünü engelleyen bir 5 alfa-redüktaz inhibitörüdür.

Saklama ve tedarik

Dutasterid Kapsüller 0,5 mg, kırmızı mürekkeple “PC23” baskılı, opak, sarı, uzun şekilli kapsüllerdir ve çocuk korumalı kapaklı 60'lık şişelerde (NDC 68071-3757-6) ambalajlanmıştır. 25°C'de (77°F) saklayınız; 15° ila 30°C'ye (59° ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir. Dutasterid deri yoluyla emilir.

Kaynak: Dutasteride (Dutasteride) — US FDA prescribing information, 2025-01-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.