مرجع داروهای ساخته‌شده
Dutasteride / Tamsulosin
دوتاستراید / تامسولوسین
Capsule · Oral · 0.5 mg/0.4 mg
- کد فهرست
- 52448
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ 5-آلفا ردوکتاز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: دوتاستراید و تامسولوسین هیدروکلراید ترکیبی از ۲ دارو با مکانیسم‌های اثر متفاوت برای بهبود علائم در بیماران مبتلا به BPH است: دوتاستراید، مهارکنندهٔ ۵-آلفا ردوکتاز، و تامسولوسین، آنتاگونیست گیرنده‌های آلفا-۱A آدرنرژیک. دوتاستراید: دوتاستراید تبدیل تستوسترون به DHT را مهار می‌کند. DHT آندروژن اصلی مسئول تکامل اولیه و بزرگ شدن بعدی غدهٔ پروستات است. تستوسترون توسط آنزیم ۵-آلفا ردوکتاز، که دو ایزوفرم نوع ۱ و نوع ۲ دارد، به DHT تبدیل می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: 5-alpha Reductase Inhibitors
موارد مصرف
کپسول‌های دوتاستراید و تامسولوسین هیدروکلراید، ترکیبی از دوتاستراید (مهارکنندهٔ ۵-آلفا ردوکتاز) و تامسولوسین (آنتاگونیست آلفا-آدرنرژیک)، برای درمان هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH) علامت‌دار در مردان دارای پروستات بزرگ اندیکاسیون دارند. محدودیت‌های مصرف: فرآورده‌های حاوی دوتاستراید، از جمله این کپسول‌ها، برای پیشگیری از سرطان پروستات تأیید نشده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۱ کپسول (۰.۵ mg دوتاستراید و ۰.۴ mg تامسولوسین هیدروکلراید) روزانه یک بار، حدود ۳۰ دقیقه پس از یک وعدهٔ غذایی ثابت در هر روز است. کپسول‌ها باید به‌طور کامل بلعیده شوند و نباید جویده یا باز شوند. تماس با محتویات کپسول ممکن است موجب تحریک مخاط دهان و حلق شود.
موارد منع مصرف
این کپسول‌ها در موارد زیر منع مصرف دارند: بارداری — مصرف دوتاستراید در زنان باردار منع مصرف دارد. در مطالعات حیوانی تولیدمثل و سمیت تکاملی، دوتاستراید تکامل اندام تناسلی خارجی جنین پسر را مهار کرد؛ بنابراین این کپسول‌ها در صورت تجویز به زن باردار ممکن است به جنین آسیب برسانند.
هشدارها و احتیاط‌ها
افت فشار خون وضعیتی و/یا سنکوپ ممکن است رخ دهد. بیماران را از علائم مرتبط با افت فشار خون وضعیتی آگاه کنید و به آنان توصیه کنید از موقعیت‌هایی که در صورت بروز سنکوپ ممکن است به آسیب منجر شود پرهیز کنند. این دارو را همراه با سایر آنتاگونیست‌های آلفا-آدرنرژیک مصرف نکنید، زیرا ممکن است خطر افت فشار خون افزایش یابد. این دارو غلظت آنتی‌ژن اختصاصی پروستات (PSA) سرم را حدود ۵۰% کاهش می‌دهد.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: مصرف دوتاستراید و تامسولوسین هیدروکلراید در بارداری منع مصرف دارد، زیرا ممکن است به جنین پسر آسیب برساند. این دارو برای مصرف در زنان اندیکاسیون ندارد.
نگهداری و عرضه
کپسول‌های حاوی ۰.۵ mg دوتاستراید و ۰.۴ mg تامسولوسین هیدروکلراید، کپسول سخت سایز ۰۰ با درپوش نارنجی کدر با نقش DTT و بدنهٔ قهوه‌ای کدر با نقش ۰.۵/۰.۴ با جوهر سیاه هستند و حاوی یک کپسول ژلاتینی نرم دوتاستراید و … تامسولوسین سفید تا مایل به سفید…
منبع: Dutasteride And Tamsulosin Hydrochloride (Dutasteride And Tamsulosin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-07-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.