药物简介与作用机制
作用机制：度他雄胺和盐酸坦洛新是两种作用机制不同的药物的复方制剂，用于改善良性前列腺增生（BPH）患者的症状：度他雄胺为5α还原酶抑制剂，坦洛新为α1A肾上腺素受体拮抗剂。度他雄胺：度他雄胺抑制睾酮向双氢睾酮（DHT）的转化。DHT是主要负责前列腺最初发育及随后增大的雄激素。睾酮由5α还原酶转化为DHT，该酶存在1型和2型两种同工型。
作用机制分类: 5-alpha Reductase Inhibitors
适应症
度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊是5α还原酶抑制剂度他雄胺与α肾上腺素受体拮抗剂坦洛新的复方制剂，适用于治疗前列腺增大的男性有症状的良性前列腺增生（BPH）。使用限制：含度他雄胺的产品（包括度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊）未被批准用于预防前列腺癌。良性前列腺增生（BPH）治疗：度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊适用于治疗前列腺增大的男性有症状的BPH。使用限制：含度他雄胺的产品（包括度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊）未被批准用于预防前列腺癌。
用法用量（摘要）
度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊的推荐剂量为每日一次，每次1粒（含度他雄胺0.5 mg和盐酸坦洛新0.4 mg），于每日同一餐后约30分钟服用。胶囊应整粒吞服，不得咀嚼或打开。接触度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊的内容物可能刺激口咽黏膜。每日一粒，于每日同一餐后约30分钟服用。整粒吞服。
禁忌
度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊禁用于：妊娠。妊娠女性禁用度他雄胺。在动物生殖和发育毒性研究中，度他雄胺抑制了雄性胎儿外生殖器的发育。因此，妊娠女性服用度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊可能对胎儿造成损害。
警告和注意事项
可能发生体位性低血压和/或晕厥。应告知患者与体位性低血压有关的症状，并避免在发生晕厥时可能造成伤害的情形。度他雄胺和盐酸坦洛新不得与其他α肾上腺素受体拮抗剂合用，因为这可能增加低血压的风险。度他雄胺和盐酸坦洛新可使血清前列腺特异性抗原（PSA）浓度降低约50%。
孕妇用药
妊娠：风险概述：度他雄胺和盐酸坦洛新禁用于妊娠期，因其可能对男性胎儿造成损害。度他雄胺和盐酸坦洛新不适用于女性。
贮藏与供应
度他雄胺和盐酸坦洛新胶囊（USP），含度他雄胺0.5 mg和盐酸坦洛新0.4 mg，为00号硬壳胶囊，不透明橙色胶囊帽上用黑色油墨印有「DTT」，不透明棕色胶囊体上用黑色油墨印有「0.5/0.4」，内含一粒度他雄胺软明胶胶囊和白色至类白色坦洛新…
来源: Dutasteride And Tamsulosin Hydrochloride (Dutasteride And Tamsulosin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-07-19, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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