Dutasteride / Tamsulosin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür, BPH'li hastalarda semptomları iyileştirmek için farklı etki mekanizmalarına sahip 2 ilacın kombinasyonudur: bir 5-alfa-redüktaz inhibitörü olan dutasterid ve alfa 1A-adrenoreseptörlerin antagonisti olan tamsulosin. Dutasterid: Dutasterid, testosteronun DHT'ye dönüşümünü inhibe eder. DHT, prostat bezinin ilk gelişiminden ve sonraki büyümesinden öncelikle sorumlu olan androjendir. Testosteron, tip 1 ve tip 2 olmak üzere 2 izoformu bulunan 5-alfa-redüktaz enzimi tarafından DHT'ye dönüştürülür.

Etki mekanizması sınıfı: 5-alpha Reductase Inhibitors

Endikasyonlar

Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüller, bir 5-alfa-redüktaz inhibitörü olan dutasterid ile bir alfa-adrenerjik antagonist olan tamsulosinin kombinasyonudur ve prostatı büyümüş erkeklerde semptomatik benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüller dahil dutasterid içeren ürünler, prostat kanserinin önlenmesi için onaylanmamıştır. Benign prostat hiperplazisi (BPH) tedavisi: Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüller, prostatı büyümüş erkeklerde semptomatik BPH tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüller dahil dutasterid içeren ürünler, prostat kanserinin önlenmesi için onaylanmamıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüllerin önerilen dozu, her gün aynı öğünden yaklaşık 30 dakika sonra günde bir kez alınan 1 kapsüldür (0,5 mg dutasterid ve 0,4 mg tamsulosin hidroklorür). Kapsüller bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli veya açılmamalıdır. Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsülün içeriğiyle temas, orofaringeal mukozada tahrişe neden olabilir. Her gün aynı öğünden yaklaşık 30 dakika sonra günde bir kapsül alın. Kapsülü bütün olarak yutun.

Kontrendikasyonlar

Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüller şu durumlarda kontrendikedir: Gebelik. Dutasterid kullanımı gebe kadınlarda kontrendikedir. Hayvan üreme ve gelişimsel toksisite çalışmalarında dutasterid, erkek fetüsün dış genital organlarının gelişimini inhibe etmiştir. Bu nedenle dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüller gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ortostatik hipotansiyon ve/veya senkop meydana gelebilir. Hastalara postüral hipotansiyonla ilişkili semptomlar hakkında bilgi verin ve senkop olması halinde yaralanmaya yol açabilecek durumlardan kaçınmalarını önerin. Hipotansiyon riskini artırabileceğinden, dutasterid ve tamsulosin hidroklorürü diğer alfa-adrenerjik antagonistlerle birlikte kullanmayın. Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür, serum prostat spesifik antijen (PSA) konsantrasyonunu yaklaşık %50 azaltır.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür, erkek fetüse zarar verebileceğinden gebelikte kullanımı kontrendikedir. Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kadınlarda kullanım için endike değildir.

Saklama ve tedarik

Dutasterid ve tamsulosin hidroklorür kapsüller, USP; 0,5 mg dutasterid ve 0,4 mg tamsulosin hidroklorür içeren, opak turuncu kapağı üzerinde siyah mürekkeple ‘DTT’ ve opak kahverengi gövdesi üzerinde siyah mürekkeple ‘0.5/0.4’ baskısı bulunan, “00” boyutunda sert kapsüllerdir; bir adet dutasterid yumuşak jelatin kapsül ve beyaz ile kirli beyaz arası tamsulosin…

Kaynak: Dutasteride And Tamsulosin Hydrochloride (Dutasteride And Tamsulosin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-07-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.