مرجع داروهای ساخته‌شده
Edaravone
اداراوون
Injection, Solution · Parenteral · 30 mg/100mL
- کد فهرست
- 52367
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر درمانی RADICAVA و RADICAVA ORS در بیماران مبتلا به ALS ناشناخته است.
موارد مصرف
RADICAVA و RADICAVA ORS برای درمان اسکلروز جانبی آمیوتروفیک (ALS) اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
RADICAVA: دوز توصیه‌شده ۶۰ mg به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۶۰ دقیقه است. RADICAVA ORS: دوز توصیه‌شده ۱۰۵ mg (۵ mL) به‌صورت خوراکی یا از طریق لولهٔ تغذیه، صبح پس از ناشتایی شبانه است؛ تا ۱ ساعت پس از مصرف به جز آب نباید غذا مصرف شود. برای هر دو فرآورده: دورهٔ درمانی اولیه: مصرف روزانه به مدت ۱۴ روز و سپس ۱۴ روز بدون دارو؛ دوره‌های درمانی بعدی: مصرف روزانه به مدت ۱۰ روز از هر دورهٔ ۱۴ روزه و سپس ۱۴ روز بدون دارو…
موارد منع مصرف
مصرف RADICAVA و RADICAVA ORS در بیماران با سابقهٔ حساسیت به اداراوون یا هر یک از مواد جانبی این فرآورده منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی و آنافیلاکتیک رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی: به بیماران توصیه شود فوراً به مراقبت پزشکی مراجعه کنند. واکنش‌های آلرژیک به سولفیت: RADICAVA و RADICAVA ORS حاوی سدیم بی‌سولفیت هستند که ممکن است در افراد مستعد موجب واکنش‌های آلرژیک، از جمله علائم آنافیلاکتیک و حملات آسم، شود. واکنش‌های حساسیتی (قرمزی، کهیر برجسته و اریتم مولتی‌فرم) و موارد آنافیلاکسی (کهیر، افت فشار خون و تنگی نفس) در گزارش‌های خودجوش پس از عرضهٔ RADICAVA گزارش شده است. بیماران باید از نظر واکنش‌های حساسیتی به‌دقت پایش شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ خطر تکاملی مرتبط با مصرف RADICAVA یا RADICAVA ORS در زنان باردار وجود ندارد. در مطالعات حیوانی، تجویز اداراوون به موش صحرایی و خرگوش باردار به اثرات تکاملی نامطلوب (افزایش مرگ‌ومیر، کاهش رشد، تأخیر در بلوغ جنسی و تغییر رفتار…) منجر شد…
نگهداری و عرضه
RADICAVA در دمای حداکثر ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دور از نور. تا زمان مصرف در بستهٔ پوشش‌دار نگهداری شود تا از تخریب ناشی از اکسیژن محافظت شود. در صورت فراتر رفتن اکسیژن از حد مجاز، نشانگر اکسیژن به رنگ آبی یا بنفش درمی‌آید.
منبع: Edaravone (Radicava Ors) — US FDA prescribing information, 2026-05-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.