Edaravone

Nedir ve nasıl etki eder

RADICAVA ve RADICAVA ORS'nin ALS hastalarında terapötik etkisini gösterme mekanizması bilinmemektedir.

Endikasyonlar

RADICAVA ve RADICAVA ORS, amiyotrofik lateral skleroz (ALS) tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

RADICAVA: Önerilen doz, 60 dakika boyunca intravenöz infüzyon olarak uygulanan 60 mg'dır. RADICAVA ORS: Önerilen doz, gece boyu açlıktan sonra sabah oral yoldan veya besleme tüpüyle alınan 105 mg'dır (5 mL). Uygulamadan sonra 1 saat boyunca su dışında yiyecek tüketilmemelidir. RADICAVA ve RADICAVA ORS için: İlk tedavi döngüsü: 14 gün boyunca günlük dozlama, ardından 14 günlük ilaçsız dönem. Sonraki tedavi döngüleri: 14 günlük dönemlerin 10 gününde günlük dozlama, ardından 14 günlük ilaçsız dönemler. Doz bilgileri: RADICAVA ve RADICAVA ORS'nin önerilen dozu şöyledir: RADICAVA: 60 dakika boyunca uygulanan 60 mg intravenöz infüzyon…

Kontrendikasyonlar

RADICAVA ve RADICAVA ORS, edaravona veya bu ürünün inaktif bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve anafilaktik reaksiyonlar görülmüştür. Edaravona veya RADICAVA ve/veya RADICAVA ORS'nin inaktif bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Hastalara derhal tıbbi yardım almalarını tavsiye ediniz. Sülfit alerjik reaksiyonları: RADICAVA ve RADICAVA ORS sodyum bisülfit içerir; bu madde duyarlı kişilerde anafilaktik semptomlar ve astım atakları dahil alerjik tip reaksiyonlara neden olabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: RADICAVA ile pazarlama sonrası spontan bildirimlerde aşırı duyarlılık reaksiyonları (kızarıklık, kabarcıklar ve eritema multiforme) ve anafilaksi olguları (ürtiker, kan basıncında düşme ve dispne) bildirilmiştir. Hastalar aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından dikkatle izlenmelidir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda RADICAVA veya RADICAVA ORS kullanımıyla ilişkili gelişimsel risk hakkında yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmalarında, gebe sıçanlara ve tavşanlara edaravon uygulanması olumsuz gelişimsel etkilere (mortalitede artış, büyümede azalma, cinsel gelişimde gecikme ve davranış değişiklikleri…

Saklama ve tedarik

RADICAVA: RADICAVA'yı en fazla 25°C'de (77°F) saklayınız. 15°C ila 30°C'ye (59°F ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir. Işıktan koruyunuz. Oksijen kaynaklı bozunmadan korumak için kullanım zamanına kadar dış ambalajında saklayınız. Oksijen kabul edilebilir düzeyleri aşmışsa oksijen göstergesi mavi veya mor renge dönecektir.

Kaynak: Edaravone (Radicava Ors) — US FDA prescribing information, 2026-05-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.