Edaravone

药物简介与作用机制

RADICAVA和RADICAVA ORS在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。

适应症

RADICAVA和RADICAVA ORS适用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

用法用量（摘要）

RADICAVA：推荐剂量为60 mg，静脉输注60分钟。RADICAVA ORS：推荐剂量为105 mg（5 mL），于夜间禁食后的早晨口服或经饲管给药。给药后1小时内除水以外不得进食。RADICAVA和RADICAVA ORS：初始治疗周期：每日给药，连续14日，随后停药14日；后续治疗周期：在每个14日期间内每日给药10日，随后停药14日。给药信息：RADICAVA和RADICAVA ORS的推荐剂量如下：RADICAVA：60 mg静脉输注，输注时间60分钟……

禁忌

对依达拉奉或本品任何非活性成分有过敏史的患者禁用RADICAVA和RADICAVA ORS。已发生过敏反应和过敏样反应。

警告和注意事项

过敏反应：应告知患者立即就医。亚硫酸盐过敏反应：RADICAVA和RADICAVA ORS含亚硫酸氢钠，可能在易感人群中引起过敏型反应，包括过敏样症状和哮喘发作。过敏反应：RADICAVA上市后自发报告中有过敏反应（发红、风团和多形红斑）及过敏性休克病例（荨麻疹、血压降低和呼吸困难）。应仔细监测患者的过敏反应。

孕妇用药

妊娠风险概述：目前缺乏关于孕妇使用RADICAVA或RADICAVA ORS的发育风险的充分数据。在动物研究中，妊娠大鼠和家兔给予依达拉奉导致不良发育影响（死亡率增加、生长减缓、性发育延迟及行为改变……

贮藏与供应

贮藏与处理：RADICAVA：贮藏于不超过25°C（77°F）；允许偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。避光。使用前应保存在外包袋中，以防氧气降解。如氧气超过可接受水平，氧气指示剂会变为蓝色或紫色。

来源: Edaravone (Radicava Ors) — US FDA prescribing information, 2026-05-05, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。