مرجع داروهای ساخته‌شده
Eflornithine Hydrochloride
افلورنیتین هیدروکلراید
Cream · Topical · 13.9 % · 30 g
- کد فهرست
- 17640
چیست و چگونه اثر می‌کند
افلورنیتین مهارکنندهٔ برگشت‌ناپذیر آنزیم اورنیتین دکربوکسیلاز (ODC) است؛ نخستین آنزیم و آنزیم تعیین‌کنندهٔ سرعت در بیوسنتز پلی‌آمین‌ها و یکی از اهداف رونویسی MYCN. پلی‌آمین‌ها در تمایز و تکثیر سلول‌های پستانداران نقش دارند و برای تبدیل نئوپلاستیک اهمیت دارند. مهار سنتز پلی‌آمین توسط افلورنیتین، با کاهش بیان محرک‌های انکوژنیک MYCN و LIN۲۸B در نوروبلاستوم دارای تکثیر MYCN، تعادل مسیر متابولیک LIN۲۸/Let-۷ را که در تنظیم سلول‌های بنیادی سرطانی و متابولیسم گلیکولیتیک نقش دارد بازگرداند.
موارد مصرف
IWILFIN (افلورنیتین) یک مهارکنندهٔ اورنیتین دکربوکسیلاز است که برای کاهش خطر عود در بیماران بزرگسال و کودک مبتلا به نوروبلاستوم پرخطر (HRNB) که دست‌کم پاسخ نسبی به درمان چنددارویی و چندوجهی قبلی، شامل ایمونوتراپی ضد GD۲، نشان داده‌اند اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع IWILFIN، شنوایی‌سنجی پایه، شمارش کامل سلول‌های خونی و آزمون‌های عملکرد کبد انجام شود. دوز توصیه‌شدهٔ IWILFIN بر اساس سطح بدن تعیین می‌شود. IWILFIN به‌صورت خوراکی روزانه دو بار، با یا بدون غذا، تا زمان پیشرفت بیماری، بروز سمیت غیرقابل‌قبول یا حداکثر به مدت دو سال مصرف می‌شود. قرص‌های IWILFIN را می‌توان کامل بلعید، جوید یا خرد کرد و با غذای نرم یا مایع مخلوط کرد.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب مغز استخوان: شمارش سلول‌های خونی پیش از درمان و در طول آن پایش شود. بر اساس شدت، درمان متوقف، دوز کاهش یا دارو به‌طور دائم قطع شود. سمیت کبدی: آزمون‌های عملکرد کبد پیش از درمان و در طول آن پایش شوند. بر اساس شدت، درمان متوقف، دوز کاهش یا دارو به‌طور دائم قطع شود. کاهش شنوایی: شنوایی پیش از درمان و در طول آن پایش شود. بر اساس شدت، درمان متوقف، دوز کاهش یا دارو به‌طور دائم قطع شود. سمیت جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های مطالعات حیوانی و مکانیسم اثر، IWILFIN در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، تجویز خوراکی افلورنیتین به موش صحرایی و خرگوش باردار در دورهٔ اندام‌زایی در دوزهای معادل دوز توصیه‌شده… به مرگ رویان منجر شد…
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق، ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Eflornithine Hydrochloride (Iwilfin) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.