Eflornithine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Eflornitin, poliaminlerin biyosentezindeki ilk ve hız sınırlayıcı enzim olan ve MYCN'nin transkripsiyonel hedefi olan ornitin dekarboksilaz (ODC) enziminin geri dönüşümsüz bir inhibitörüdür. Poliaminler memeli hücrelerinin farklılaşması ve proliferasyonunda rol oynar ve neoplastik transformasyon için önemlidir. Eflornitinin poliamin sentezini inhibe etmesi, MYCN amplifiye nöroblastomda onkojenik sürücüler MYCN ve LIN28B'nin ekspresyonunu azaltarak kanser kök hücrelerinin ve glikolitik metabolizmanın düzenlenmesinde rol oynayan LIN28/Let-7 metabolik yolağının dengesini yeniden sağlamıştır.

Endikasyonlar

IWILFIN (eflornitin), anti-GD2 immünoterapi dahil önceki çoklu ajanlı, çok modaliteli tedaviye en az kısmi yanıt göstermiş, yüksek riskli nöroblastomu (HRNB) olan yetişkin ve pediyatrik hastalarda relaps riskini azaltmak için endikedir. IWILFIN bir ornitin dekarboksilaz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

IWILFIN'e başlamadan önce başlangıç odyogramı, tam kan sayımı ve karaciğer fonksiyon testleri yapın. IWILFIN'in önerilen dozu vücut yüzey alanına dayanır (bkz. Tablo). IWILFIN, hastalık ilerlemesine, kabul edilemez toksisiteye kadar veya en fazla iki yıl boyunca, yemekle birlikte veya yemeksiz günde iki kez oral yoldan alınır. IWILFIN tabletleri bütün olarak yutulabilir, çiğnenebilir veya ezilip yumuşak yiyecek ya da sıvı ile karıştırılabilir.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyelosüpresyon: IWILFIN ile tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımlarını izleyin. Şiddetine göre ara verin, dozu azaltın veya kalıcı olarak bırakın. Hepatotoksisite: IWILFIN ile tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testlerini izleyin. Şiddetine göre ara verin, dozu azaltın veya kalıcı olarak bırakın. İşitme kaybı: IWILFIN ile tedaviden önce ve tedavi sırasında işitmeyi izleyin. Şiddetine göre ara verin, dozu azaltın veya kalıcı olarak bırakın. Embriyo-fetal toksisite: Fetal zarara neden olabilir.

Gebelik

Risk özeti: Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, IWILFIN gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde gebe sıçanlara ve tavşanlara eflornitinin oral yoldan uygulanması, önerilen dozun eşdeğeri dozlarda embriyoletaliteyle sonuçlanmıştır…

Saklama ve tedarik

Oda sıcaklığında, 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Eflornithine Hydrochloride (Iwilfin) — US FDA prescribing information, 2026-03-26, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.