مرجع داروهای ساخته‌شده
Elacestrant
الاسسترانت
Tablet · Oral · 345 mg
- کد فهرست
- 53511
- شکل نمک
- Dihydrochloride
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ استروژن
چیست و چگونه اثر می‌کند
الاسسترانت یک آنتاگونیست گیرندهٔ استروژن است که به گیرندهٔ استروژن آلفا (ERα) متصل می‌شود. در سلول‌های سرطان پستان ER مثبت (ER+) و HER۲ منفی (HER۲-)، الاسسترانت در غلظت‌هایی که موجب تخریب پروتئین ERα از مسیر پروتئازومی می‌شوند، تکثیر سلولی ناشی از ۱۷β-استرادیول را مهار کرد. الاسسترانت در شرایط آزمایشگاهی و در موجود زنده فعالیت ضدتوموری نشان داد، از جمله در مدل‌های سرطان پستان ER+ HER۲- مقاوم به فولوسترانت و مهارکننده‌های کیناز وابسته به سیکلین ۴/۶ و مدل‌های دارای جهش ژن گیرندهٔ استروژن ۱ (ESR۱).
دستهٔ مکانیسم: Estrogen Receptor Antagonists · P-Glycoprotein Inhibitors · Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors
موارد مصرف
ORSERDU یک آنتاگونیست گیرندهٔ استروژن است که برای درمان زنان یائسه یا مردان بزرگسال مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک ER مثبت، HER۲ منفی و دارای جهش ESR۱ (تشخیص‌داده‌شده با آزمون مورد تأیید FDA)، با پیشرفت بیماری پس از دست‌کم یک خط درمان اندوکرین، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران برای درمان با ORSERDU بر اساس وجود جهش(های) ESR۱ در نمونهٔ پلاسما با استفاده از آزمون مورد تأیید FDA انتخاب شوند. دوز توصیه‌شدهٔ ORSERDU یک قرص ۳۴۵ mg به‌صورت خوراکی، روزانه یک بار همراه با غذا است. ممکن است به دلیل عوارض جانبی، توقف موقت، کاهش دوز یا قطع دائم درمان لازم باشد.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
دیس‌لیپیدمی: ORSERDU ممکن است موجب هیپرکلسترولمی و هیپرتری‌گلیسریدمی شود. پروفایل چربی پیش از شروع درمان و سپس به‌طور دوره‌ای پایش شود. هیپرکلسترولمی و هیپرتری‌گلیسریدمی به ترتیب با بروز ۳۰% و ۲۷% در بیماران مصرف‌کنندهٔ ORSERDU رخ داد؛ بروز موارد درجهٔ ۳ و ۴ به ترتیب ۰.۹% و ۲.۲% بود. سمیت جنینی: ORSERDU می‌تواند به جنین آسیب برساند. بیمار از خطر احتمالی برای جنین آگاه شود و به استفاده از روش مؤثر پیشگیری از بارداری توصیه شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های حیوانی و مکانیسم اثر، ORSERDU در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌های انسانی دربارهٔ مصرف ORSERDU در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Elacestrant (Orserdu) — US FDA prescribing information, 2026-06-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.