مرجع داروهای ساخته‌شده
Elapegademase
الاپگادماز
Injection, Solution · Intramuscular · 1.6 mg/1mL · 1.5 mL
- کد فهرست
- 53522
چیست و چگونه اثر می‌کند
نقص ایمنی مرکب شدید (SCID) ناشی از کمبود آنزیم آدنوزین دآمیناز (ADA) بیماری نادر، ارثی و اغلب کشنده‌ای است. آنزیم ADA در متابولیسم پورین‌ها نقش دارد و دآمیناسیون هیدرولیتیک برگشت‌ناپذیر آدنوزین یا دئوکسی‌آدنوزین را به ترتیب به اینوزین یا دئوکسی‌اینوزین، و نیز چندین ترکیب آدنوزین متیله‌شدهٔ طبیعی را کاتالیز می‌کند. حفظ سطح پایین ۲&#۳۹;-دئوکسی‌آدنوزین و آدنوزین برای تعداد و عملکرد مناسب سلول‌های ایمنی و کاهش دفعات عفونت‌های فرصت‌طلب حیاتی است. افزایش سطح آدنوزین، چنان‌که در کمبود ADA رخ می‌دهد، در آپوپتوز و توقف تمایز تیموسیت‌ها نقش دارد و موجب لنفوپنی شدید T می‌شود.
موارد مصرف
REVCOVI یک آدنوزین دآمیناز نوترکیب است که برای درمان نقص ایمنی مرکب شدید ناشی از کمبود آدنوزین دآمیناز (ADA-SCID) در بیماران کودک و بزرگسال اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران در حال انتقال از Adagen به REVCOVI: دوز شروع REVCOVI ۰.۲ mg/kg هفتگی به‌صورت تزریق عضلانی است؛ برای فرمول تبدیل از Adagen به REVCOVI به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. بیماران بدون سابقهٔ مصرف Adagen: دوز شروع REVCOVI ۰.۴ mg/kg هفتگی بر اساس وزن ایدئال یا وزن واقعی (هر کدام بیشتر باشد)، تقسیم‌شده در دو دوز (۰.۲ mg/kg دو بار در هفته)، به‌صورت تزریق عضلانی است. برای اطلاعات کامل، دوز نگهدارنده و پایش درمانی به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. REVCOVI فقط برای تزریق عضلانی است.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی محل تزریق در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی: افزایش خطر خونریزی موضعی در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی؛ از آنجا که REVCOVI به‌صورت تزریق عضلانی تجویز می‌شود، باید با احتیاط در این بیماران مصرف شود و در صورت ترومبوسیتوپنی شدید نباید مصرف شود. تأخیر در بهبود عملکرد ایمنی: بیماران دچار نقص ایمنی تا زمان بهبود عملکرد ایمنی باید در برابر عفونت‌ها محافظت شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مطالعات کافی و کنترل‌شده با REVCOVI در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو انجام نشده است. مطالعات تولیدمثل حیوانی با REVCOVI انجام نشده است. مشخص نیست که REVCOVI در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند یا بر توان باروری اثر بگذارد.
نگهداری و عرضه
REVCOVI (الاپگادماز-lvlr) تزریقی، ۲.۴ mg/۱.۵ mL (۱.۶ mg/mL)، محلولی استریل، فاقد نگهدارنده، شفاف و بی‌رنگ برای تزریق عضلانی است که در جعبهٔ حاوی یک ویال تک‌دوز عرضه می‌شود. درپوش ویال از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است. ویال تک‌دوز است؛ مجدداً استفاده نشود و باقی‌ماندهٔ مصرف‌نشده دور ریخته شود.
منبع: Elapegademase-Lvlr (Revcovi) — US FDA prescribing information, 2026-05-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.