مرجع داروهای ساخته‌شده
Empagliflozin / Linagliptin
امپاگلیفلوزین / لیناگلیپتین
Tablet · Oral · 10 mg/5 mg
- کد فهرست
- 52239
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز 4 (DPP-4) · مهارکنندهٔ هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم-گلوکز 2 (SGLT2)
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: GLYXAMBI حاوی امپاگلیفلوزین (مهارکنندهٔ SGLT۲) و لیناگلیپتین (مهارکنندهٔ DPP-۴) است. امپاگلیفلوزین: مهارکنندهٔ SGLT۲، ناقل اصلی مسئول بازجذب گلوکز از فیلترای گلومرولی به گردش خون، است و با مهار SGLT۲، بازجذب کلیوی گلوکز فیلترشده را کاهش و آستانهٔ کلیوی گلوکز را پایین می‌آورد و در نتیجه دفع ادراری گلوکز را افزایش می‌دهد. لیناگلیپتین: مهارکنندهٔ DPP-۴، آنزیمی است که هورمون‌های اینکرتین، پپتید شبه‌گلوکاگون-۱ (GLP-۱) و پلی‌پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP)، را تجزیه می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors · Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors
موارد مصرف
GLYXAMBI، ترکیبی از امپاگلیفلوزین (مهارکنندهٔ هم‌انتقال‌دهندهٔ سدیم-گلوکز ۲، SGLT۲) و لیناگلیپتین (مهارکنندهٔ دی‌پپتیدیل پپتیداز-۴، DPP-۴)، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت شیرین نوع ۲ اندیکاسیون دارد. امپاگلیفلوزین برای کاهش خطر مرگ قلبی‌عروقی (CV) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ و بیماری CV اثبات‌شده اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت شیرین نوع ۱ توصیه نمی‌شود، زیرا ممکن است خطر کتواسیدوز دیابتی را در این بیماران افزایش دهد. در بیماران با سابقهٔ پانکراتیت مطالعه نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
عملکرد کلیه را پیش از شروع و بر حسب ضرورت بالینی ارزیابی کنید. وضعیت حجم مایعات بدن را ارزیابی و در بیماران دچار کمبود حجم، آن را پیش از شروع درمان اصلاح کنید. دوز توصیه‌شدهٔ GLYXAMBI، ۱۰ mg امپاگلیفلوزین و ۵ mg لیناگلیپتین روزانه یک بار، صبح‌ها، با یا بدون غذا است. دوز را می‌توان به ۲۵ mg امپاگلیفلوزین و ۵ mg لیناگلیپتین روزانه یک بار افزایش داد. در صورت امکان، GLYXAMBI را دست‌کم ۳ روز پیش از جراحی یا اقدامات همراه با ناشتایی طولانی قطع کنید.
موارد منع مصرف
GLYXAMBI در بیماران با حساسیت مفرط به امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین یا هر یک از مواد جانبی GLYXAMBI منع مصرف دارد؛ واکنش‌هایی مانند آنافیلاکسی، آنژیوادم، ضایعات پوستی پوسته‌ریزی‌دهنده، کهیر یا واکنش‌پذیری بیش از حد برونش رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
کتواسیدوز دیابتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ و سایر انواع کتواسیدوز: در بیماران در معرض خطر کتواسیدوز، در صورت لزوم پایش کتون را در نظر بگیرید. صرف‌نظر از سطح قند خون هنگام مراجعه، بیمار را از نظر کتواسیدوز ارزیابی کنید و در صورت شک به کتواسیدوز، GLYXAMBI را قطع کنید. پیش از شروع مجدد، برطرف شدن کتواسیدوز را پایش کنید. پانکراتیت: گزارش‌هایی از پانکراتیت حاد، از جمله پانکراتیت کشنده، وجود دارد. در صورت شک به پانکراتیت، GLYXAMBI را بی‌درنگ قطع کنید.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های حیوانی که اثرات نامطلوب کلیوی امپاگلیفلوزین را نشان داده‌اند، مصرف GLYXAMBI در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری توصیه نمی‌شود. داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف GLYXAMBI، لیناگلیپتین یا امپاگلیفلوزین در زنان باردار برای تعیین خطر نقایص مادرزادی عمده و سقط… مرتبط با دارو کافی نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Empagliflozin And Linagliptin (Glyxambi) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.