Empagliflozin / Linagliptin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: GLYXAMBI şunları içerir: bir SGLT2 inhibitörü olan empagliflozin ve bir DPP-4 inhibitörü olan linagliptin. Empagliflozin: Empagliflozin, glomerüler filtrattan glukozun dolaşıma geri emiliminden sorumlu başlıca taşıyıcı olan SGLT2'nin bir inhibitörüdür. SGLT2'yi inhibe ederek empagliflozin, süzülen glukozun renal geri emilimini azaltır ve glukoz için renal eşiği düşürür, böylece idrarla glukoz atılımını artırır. Linagliptin: Linagliptin, inkretin hormonları glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve glukoza bağımlı insülinotropik polipeptidi (GIP) yıkan bir enzim olan DPP-4'ün inhibitörüdür.

Etki mekanizması sınıfı: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors · Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors

Endikasyonlar

Empagliflozin ve linagliptin kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Empagliflozin, tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik KV hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler (KV) ölüm riskini azaltmak için endikedir. GLYXAMBI; bir sodyum-glukoz kotransporter 2 (SGLT2) inhibitörü olan empagliflozin ile bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü olan linagliptinin kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Empagliflozin, tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik KV hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler (KV) ölüm riskini azaltmak için endikedir. Kullanım sınırlamaları: Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek amacıyla kullanımı önerilmez. Bu hastalarda diyabetik ketoasidoz riskini artırabilir. Pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tedaviye başlamadan önce ve klinik olarak gerektiği şekilde böbrek fonksiyonunu değerlendirin. Başlamadan önce volüm durumunu değerlendirin ve volüm kaybını düzeltin. GLYXAMBI'nin önerilen dozu, sabahları yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak alınan, günde bir kez 10 mg empagliflozin ve 5 mg linagliptindir. Doz, günde bir kez 25 mg empagliflozin ve 5 mg linagliptine yükseltilebilir. Mümkünse, uzun süreli açlıkla ilişkili ameliyat veya işlemlerden en az 3 gün önce GLYXAMBI'ye ara verin. GLYXAMBI'ye başlamadan önce test: GLYXAMBI'ye başlamadan önce ve klinik olarak gerektiği şekilde böbrek fonksiyonunu değerlendirin. Volüm durumunu değerlendirin. Volüm kaybı olan hastalarda, GLYXAMBI'ye başlamadan önce bu durumu düzeltin.

Kontrendikasyonlar

Şu hastalarda kontrendikedir: empagliflozine, linagliptine veya GLYXAMBI'nin herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda (anafilaksi, anjiyoödem, eksfoliyatif cilt durumları, ürtiker veya bronşiyal hiperreaktivite gibi reaksiyonlar görülmüştür). Empagliflozine, linagliptine veya GLYXAMBI'nin herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda diyabetik ketoasidoz ve diğer ketoasidozlar: Ketoasidoz riski taşıyan hastalarda gerektiğinde keton izlemeyi düşünün. Başvuru sırasındaki kan glukoz düzeylerine bakılmaksızın ketoasidoz açısından değerlendirin ve ketoasidozdan şüphelenilirse GLYXAMBI'yi bırakın. Yeniden başlamadan önce hastaları ketoasidozun düzelmesi açısından izleyin. Pankreatit: Ölümcül pankreatit dahil akut pankreatit bildirilmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse GLYXAMBI'yi derhal bırakın.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Empagliflozin ile ilgili olumsuz renal etkileri gösteren hayvan verilerine dayanarak, GLYXAMBI'nin gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanılması önerilmez. Gebe kadınlarda GLYXAMBI, linagliptin veya empagliflozin ile ilgili mevcut sınırlı veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaca bağlı bir riski belirlemeye yeterli değildir…

Saklama ve tedarik

Saklama: 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Empagliflozin And Linagliptin (Glyxambi) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.