Empagliflozin / Linagliptin

药物简介与作用机制

作用机制：GLYXAMBI含有：SGLT2抑制剂恩格列净和DPP-4抑制剂利格列汀。恩格列净：恩格列净是SGLT2的抑制剂，SGLT2是负责将葡萄糖从肾小球滤液重吸收回循环系统的主要转运蛋白。通过抑制SGLT2，恩格列净减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收并降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。利格列汀：利格列汀是DPP-4的抑制剂，DPP-4是降解肠促胰素激素胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的酶。

作用机制分类: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors · Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors

适应症

本品是恩格列净和利格列汀的复方制剂，适用于作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净适用于降低2型糖尿病合并确诊心血管疾病的成人患者的心血管（CV）死亡风险。GLYXAMBI是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂恩格列净与二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂利格列汀的复方制剂，适用于作为饮食和运动的辅助治疗，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净适用于降低2型糖尿病合并确诊心血管疾病的成人患者的心血管（CV）死亡风险。使用限制：不建议1型糖尿病患者用于改善血糖控制，可能增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。

用法用量（摘要）

开始用药前及根据临床需要评估肾功能。开始用药前评估容量状态并纠正容量不足。GLYXAMBI的推荐剂量为恩格列净10 mg和利格列汀5 mg，每日一次，晨间服用，可与食物同服或不同服。剂量可增至恩格列净25 mg和利格列汀5 mg，每日一次。在可能的情况下，应在手术或与长时间禁食相关的操作前至少停用GLYXAMBI 3天。开始GLYXAMBI治疗前的检测：开始GLYXAMBI治疗前及根据临床需要评估肾功能。评估容量状态。存在容量不足的患者，应在开始GLYXAMBI治疗前纠正。

禁忌

下列患者禁用：对恩格列净、利格列汀或GLYXAMBI中任何辅料过敏，已发生过敏反应、血管性水肿、剥脱性皮肤病、荨麻疹或支气管高反应性等反应。对恩格列净、利格列汀或GLYXAMBI中任何辅料过敏。

警告和注意事项

1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒：有酮症酸中毒风险的患者应根据需要考虑监测酮体。无论就诊时血糖水平如何，均应评估是否存在酮症酸中毒，如怀疑酮症酸中毒应停用GLYXAMBI。重新开始用药前，应监测患者酮症酸中毒是否已缓解。胰腺炎：已有急性胰腺炎（包括致死性胰腺炎）的报告。如怀疑胰腺炎，应立即停用GLYXAMBI。

孕妇用药

妊娠：风险概述：基于动物数据显示恩格列净的不良肾脏效应，不建议GLYXAMBI用于妊娠中期和晚期。GLYXAMBI、利格列汀或恩格列净在妊娠妇女中的现有数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷和流…

贮藏与供应

贮藏：贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短时偏离。

来源: Empagliflozin And Linagliptin (Glyxambi) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。