مرجع داروهای ساخته‌شده
Entecavir
انتکاویر
Tablet · Oral · 1 mg
- کد فهرست
- 12741
هشدار: تشدید حاد شدید هپاتیت B، بیماران دارای عفونت هم‌زمان HIV و HBV، و اسیدوز لاکتیک و هپاتومگالی. تشدید حاد شدید هپاتیت B در بیمارانی که درمان ضدهپاتیت B، از جمله انتکاویر، را قطع کرده‌اند گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: انتکاویر یک داروی ضدویروس علیه ویروس هپاتیت B است.
موارد مصرف
قرص‌های انتکاویر، یک مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی ترانس‌کریپتاز معکوس ویروس هپاتیت B، برای درمان عفونت مزمن ویروس هپاتیت B در بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر دارای شواهد تکثیر فعال ویروس و نیز شواهد افزایش پایدار آمینوترانسفرازهای سرم (ALT یا AST) یا بیماری فعال از نظر بافت‌شناسی اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بیماران بدون سابقهٔ درمان با مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی با بیماری کبدی جبران‌شده (۱۶ سال و بالاتر): ۰.۵ mg روزانه یک بار. کودکان ۲ سال و بالاتر با وزن دست‌کم ۱۰ kg، بدون سابقهٔ درمان با مهارکنندهٔ نوکلئوزیدی یا با سابقهٔ مصرف لامی‌وودین: دوز بر اساس وزن تعیین می‌شود. مقاوم به لامی‌وودین یا دارای جایگزینی‌های شناخته‌شدهٔ مقاومت به لامی‌وودین یا تلبی‌وودین (۱۶ سال و بالاتر): ۱ mg روزانه یک بار. بیماری کبدی جبران‌نشده (بزرگسالان): ۱ mg روزانه یک بار. نارسایی کلیه: در صورت کلیرانس کراتینین کمتر از ۵۰ mL/min تنظیم دوز توصیه می‌شود. قرص‌های انتکاویر باید با معدهٔ خالی مصرف شوند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
تشدید حاد شدید عفونت ویروس هپاتیت B پس از قطع درمان: عملکرد کبد دست‌کم تا چند ماه به‌دقت پایش شود. عفونت هم‌زمان با HIV: مصرف انتکاویر توصیه نمی‌شود مگر آنکه بیمار هم‌زمان HAART دریافت کند. اسیدوز لاکتیک و هپاتومگالی شدید همراه با استئاتوز: در صورت شک، درمان متوقف شود. تشدید حاد شدید هپاتیت B در بیمارانی که درمان ضدهپاتیت B، از جمله انتکاویر، را قطع کرده‌اند گزارش شده است.
بارداری
بارداری – ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض انتکاویر قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. به ارائه‌دهندگان خدمات سلامت توصیه می‌شود بیماران را با تماس با سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدرتروویروسی (APR) به شمارهٔ ۱-۸۰۰-۲۵۸-۴۲۶۳ ثبت کنند.
نگهداری و عرضه
قرص‌های انتکاویر، USP ۰.۵ mg به‌صورت قرص روکش‌دار سفید تا متمایل به سفید، بیضی، دوکوژ با لبهٔ پخ، بدون خط شکست، با حک «AN» در یک طرف و «۴۴۶» در طرف دیگر عرضه می‌شوند.
منبع: Entecavir (Entecavir) — US FDA prescribing information, 2019-11-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.