警告：乙型肝炎严重急性加重、HIV与HBV合并感染患者，以及乳酸酸中毒和肝肿大：已有报告，停止抗乙型肝炎治疗（包括恩替卡韦）的患者发生乙型肝炎严重急性加重。
药物简介与作用机制
恩替卡韦为抗乙型肝炎病毒的抗病毒药物。
适应症
恩替卡韦片适用于治疗成人及2岁及以上儿童的慢性乙型肝炎病毒感染，这些患者有病毒活动性复制的证据，且有血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高的证据或组织学活动性疾病。恩替卡韦片为乙型肝炎病毒核苷类似物逆转录酶抑制剂，适用于治疗成人及至少2岁儿童的慢性乙型肝炎病毒感染，这些患者有病毒活动性复制的证据，且有血清氨基转移酶（ALT或AST）持续升高的证据或组织学活动性疾病。
用法用量（摘要）
未接受过核苷类抑制剂治疗、肝病代偿期（16岁及以上）：0.5 mg，每日一次。未接受过核苷类抑制剂治疗及接受过拉米夫定治疗、年龄至少2岁且体重至少10 kg的儿童患者：根据体重给药。拉米夫定难治或已知有拉米夫定或替比夫定耐药替代突变（16岁及以上）：1 mg，每日一次。肝病失代偿期（成人）：1 mg，每日一次。肾功能不全：肌酐清除率低于50 mL/min时建议调整剂量。恩替卡韦片应空腹服用。
禁忌
无。无。
警告和注意事项
停药后乙型肝炎病毒感染严重急性加重：至少数月内应密切监测肝功能。与HIV合并感染：除非患者同时接受高效抗逆转录病毒治疗（HAART），否则不推荐使用恩替卡韦。乳酸酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大：如怀疑，应暂停治疗。乙型肝炎严重急性加重：已有报告，停止抗乙型肝炎治疗（包括恩替卡韦）的患者发生乙型肝炎严重急性加重。
孕妇用药
妊娠暴露登记：设有妊娠暴露登记，监测妊娠期间暴露于恩替卡韦的女性的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者致电抗逆转录病毒妊娠登记处（APR）1-800-258-4263为患者登记。
贮藏与供应
恩替卡韦片（USP）0.5 mg为白色至类白色、椭圆形、薄膜衣、双凸斜边、无刻痕片，一面压印「AN」，另一面压印「446」。
来源: Entecavir (Entecavir) — US FDA prescribing information, 2019-11-24, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
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