Entecavir

Nedir ve nasıl etki eder

Entekavir, hepatit B virüsüne karşı etkili bir antiviral ilaçtır.

Endikasyonlar

Entekavir tabletler, aktif viral replikasyon kanıtı ile birlikte serum aminotransferazlarında (ALT veya AST) kalıcı yükseklik kanıtı ya da histolojik olarak aktif hastalığı olan yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda kronik hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Entekavir tabletler, bir hepatit B virüsü nükleozid analoğu ters transkriptaz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Nükleozid inhibitörü tedavisi görmemiş, kompanse karaciğer hastalığı olanlar (16 yaş ve üzeri): günde bir kez 0,5 mg. Nükleozid inhibitörü tedavisi görmemiş ve lamivudin deneyimli, en az 2 yaşında ve en az 10 kg ağırlığında pediyatrik hastalar: doz ağırlığa göre belirlenir. Lamivudine dirençli olanlar veya bilinen lamivudin ya da telbivudin direnç substitüsyonları olanlar (16 yaş ve üzeri): günde bir kez 1 mg. Dekompanse karaciğer hastalığı (yetişkinler): günde bir kez 1 mg. Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 50 mL/dak'dan düşükse doz ayarlaması önerilir. Entekavir tabletler aç karnına alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tedavinin bırakılmasından sonra hepatit B virüsü enfeksiyonunun şiddetli akut alevlenmeleri: Karaciğer fonksiyonunu en az birkaç ay boyunca yakından izleyin. HIV ile ko-enfeksiyon: Hasta aynı zamanda yüksek aktiviteli antiretroviral tedavi (HAART) almıyorsa entekavir önerilmez. Laktik asidoz ve steatozlu ciddi hepatomegali: Şüphelenilirse tedavi askıya alınmalıdır. Hepatit B'nin şiddetli akut alevlenmeleri: Entekavir dahil anti-hepatit B tedavisini bırakan hastalarda hepatit B'nin şiddetli akut alevlenmeleri bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik maruziyet kaydı: Gebelik sırasında entekavire maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin hastaları 1-800-258-4263 numaralı telefondan Antiretroviral Gebelik Kaydı'na (APR) kaydetmesi teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Entekavir tabletler, USP 0,5 mg; beyaz ile kirli beyaz renkli, oval, film kaplı, bikonveks, eğimli kenarlı, çentiksiz olup bir yüzünde “AN”, diğer yüzünde “446” baskılı tabletler olarak sunulur.

Kaynak: Entecavir (Entecavir) — US FDA prescribing information, 2019-11-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.