مرجع داروهای ساخته‌شده
Entrectinib
انترکتینیب
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 53289
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ تیروزین کیناز (مهارکنندهٔ TRK A/B/C، ROS1 و ALK؛ ضدنئوپلاسم)
چیست و چگونه اثر می‌کند
انترکتینیب کینازهای گیرندهٔ تروپومیوزین TRKA، TRKB و TRKC و نیز ROS۱ و ALK را مهار می‌کند. در تومورهای ناشی از ادغام ژن NTRK یا بازآرایی ROS۱، پیام‌رسانی پایین‌دست را مسدود کرده و تکثیر سلولی را مهار و آپوپتوز را القا می‌کند؛ به دستگاه عصبی مرکزی نفوذ می‌کند.
موارد مصرف
تومورهای جامد دارای ادغام ژن NTRK که پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک هستند و درمان جایگزین رضایت‌بخشی ندارند؛ سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک پیشرفتهٔ ROS۱ مثبت که قبلاً با مهارکننده‌های ROS۱ درمان نشده است
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان: ۶۰۰ mg خوراکی یک بار در روز با یا بدون غذا تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول؛ در صورت بروز عوارض دوز کاهش می‌یابد و همراه با مهارکننده‌های متوسط یا قوی CYP۳A۴ نیز دوز کاهش داده می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به انترکتینیب یا هر یک از اجزای فرآورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
ممکن است موجب نارسایی احتقانی قلب، طولانی‌شدن QT، اختلالات شناختی، سرگیجه، اختلالات خلقی، هیپراوریسمی، شکستگی استخوان و سمیت کبدی شود؛ پایش ECG، الکترولیت‌ها، عملکرد کبد و اسید اوریک لازم است. از القاکننده‌های قوی و متوسط CYP۳A و گریپ‌فروت پرهیز شود. در صورت بروز عوارض شناختی یا عصبی، بیمار نباید رانندگی کند.
بارداری
ممکن است به جنین آسیب برساند؛ در بارداری مصرف نشود و حین درمان و تا مدت مشخص‌شده در اطلاعات فرآورده پس از آن از روش مؤثر پیشگیری استفاده شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C، در ظرف اصلی و دور از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.