Entrectinib

Nedir ve nasıl etki eder

Entrektinib, tropomiyozin reseptör kinazları TRKA, TRKB ve TRKC’yi, ROS1’i ve ALK’yı inhibe eder. NTRK gen füzyonlarının veya ROS1 yeniden düzenlenmelerinin yönlendirdiği tümörlerde aşağı akım sinyalizasyonunu bloke ederek hücre proliferasyonunu inhibe eder ve apoptozu indükler; merkezi sinir sistemine penetre olur.

Endikasyonlar

Lokal ileri veya metastatik olan ve tatmin edici alternatifi bulunmayan NTRK gen füzyonlu solid tümörler; daha önce ROS1 inhibitörleriyle tedavi edilmemiş ROS1 pozitif ileri küçük hücreli dışı akciğer kanseri.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Erişkinler: yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez 600 mg oral, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisiteye kadar; advers reaksiyonlar için doz azaltımı yapılır ve orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle doz azaltılır.

Kontrendikasyonlar

Entrektiniba veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Konjestif kalp yetmezliği, QT uzaması, bilişsel bozukluklar, baş dönmesi, duygudurum bozuklukları, hiperürisemi, iskelet kırıkları ve hepatotoksisiteye neden olabilir; EKG, elektrolitler, karaciğer fonksiyonu ve ürik asit izlenmelidir. Güçlü ve orta düzeyde CYP3A indükleyicilerinden ve greyfurttan kaçınılmalıdır. Bilişsel veya nörolojik advers etki yaşayan hastalar araç kullanmamalıdır.

Gebelik

Fetal zarara neden olabilir; gebelikte kaçınılmalı ve tedavi sırasında ve ürün bilgisinde belirtilen süre boyunca sonrasında etkili kontrasepsiyon kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

30 °C’nin altında, orijinal kabında, neme karşı koruyarak saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.