مرجع داروهای ساخته‌شده
Eribulin
اریبولین
Injection, Solution · Parenteral · 0.44 mg/1mL · 2 mL
- کد فهرست
- 20943
- شکل نمک
- Mesylate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اریبولین مرحلهٔ رشد ریزلوله‌ها را بدون اثر بر مرحلهٔ کوتاه‌شدن مهار می‌کند و توبولین را در تجمعات غیرمولد محبوس می‌کند. اریبولین اثرات خود را از طریق یک سازوکار ضدمیتوزی مبتنی بر توبولین اعمال می‌کند که به توقف چرخهٔ سلولی در مرحلهٔ G۲/M، اختلال در دوک‌های میتوزی و سرانجام مرگ سلولی آپوپتوتیک پس از انسداد طولانی میتوز منجر می‌شود. افزون بر این، درمان سلول‌های سرطان پستان انسان با اریبولین در شرایط in vitro موجب تغییر در ریخت‌شناسی و بیان ژن و نیز کاهش مهاجرت و تهاجم سلول‌ها شد.
موارد مصرف
تزریق اریبولین مزیلات، یک مهارکنندهٔ ریزلوله، برای درمان بیماران مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: سرطان متاستاتیک پستان در بیمارانی که قبلاً دست‌کم دو رژیم شیمی‌درمانی برای بیماری متاستاتیک دریافت کرده‌اند؛ درمان قبلی باید شامل یک آنتراسیکلین و یک تاکسان در شرایط ادجوانت یا متاستاتیک بوده باشد؛ لیپوسارکوم غیرقابل‌برداشت با جراحی یا متاستاتیک در بیمارانی که قبلاً رژیم حاوی آنتراسیکلین دریافت کرده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۱.۴ mg/m۲ به‌صورت وریدی طی ۲ تا ۵ دقیقه در روزهای ۱ و ۸ یک دورهٔ ۲۱ روزه تجویز شود. در بیماران دچار نارسایی کبد یا نارسایی متوسط یا شدید کلیه، دوز کاهش یابد. با سایر داروها مخلوط نشود و همراه محلول‌های حاوی دکستروز تجویز نشود. دوز توصیه‌شده در بیماران دچار نارسایی خفیف کبد (Child-Pugh A) برابر ۱.۱ mg/m۲ وریدی طی ۲ تا ۵ دقیقه در روزهای ۱ و ۸ یک دورهٔ ۲۱ روزه است.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوتروپنی: شمارش سلول‌های خون محیطی پایش و دوز به‌طور مناسب تنظیم شود. نوروپاتی محیطی: از نظر علائم نوروپاتی پایش شود و با تأخیر و تنظیم دوز مدیریت گردد. سمیت جنینی-رویانی: می‌تواند به جنین آسیب برساند. به زنان در سن باروری دربارهٔ خطر بالقوه برای جنین و استفاده از روش مؤثر پیشگیری از بارداری توصیه شود. طولانی شدن QT: در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، برادی‌آریتمی، مصرف داروهای طولانی‌کنندهٔ فاصلهٔ QT و اختلالات الکترولیتی، از نظر طولانی شدن فاصلهٔ QT پایش شود. در بیماران مبتلا به سندرم QT طولانی مادرزادی مصرف نشود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس یافته‌های یک مطالعهٔ تولیدمثلی حیوانی و مکانیسم اثر، تزریق اریبولین مزیلات در زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف آن در دوران بارداری در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
به‌صورت محلول شفاف و بی‌رنگ، عملاً عاری از ذرات خارجی قابل‌مشاهده، در ویال شیشه‌ای شفاف تک‌دوز ۱ mg/۲ mL (یک ویال در هر جعبه) عرضه می‌شود. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. منجمد نشود و در یخچال قرار داده نشود.
منبع: Eribulin Mesylate (Eribulin Mesylate) — US FDA prescribing information, 2026-03-25, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.