Eribulin

Nedir ve nasıl etki eder

Eribulin, mikrotübüllerin büyüme fazını, kısalma fazını etkilemeden inhibe eder ve tübülini verimsiz agregatlar halinde ayırır. Eribulin etkilerini, G2/M hücre döngüsü blokuna, mitotik iğ iplikçiklerinin bozulmasına ve uzamış mitotik blokajdan sonra nihayetinde apoptotik hücre ölümüne yol açan tübülin temelli bir antimitotik mekanizma yoluyla gösterir. Ayrıca, insan meme kanseri hücrelerinin eribulin ile muamelesi in vitro olarak morfolojide ve gen ekspresyonunda değişikliklere ve azalmış migrasyon ve invazyona neden olmuştur.

Endikasyonlar

Eribulin Mesilat Enjeksiyonu, şu hastaların tedavisinde endike, bir mikrotübül inhibitörüdür: Metastatik hastalığın tedavisi için daha önce en az iki kemoterapi rejimi almış metastatik meme kanseri hastaları. Önceki tedavi, adjuvan veya metastatik ortamda bir antrasiklin ve bir taksan içermelidir. Daha önce antrasiklin içeren bir rejim almış rezeke edilemeyen veya metastatik liposarkomu olan hastalar.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

21 günlük bir kürün 1. ve 8. günlerinde 2 ila 5 dakikada intravenöz olarak 1,4 mg/m² uygulayın. Karaciğer yetmezliği olan veya orta ya da ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu azaltın. Diğer ilaçlarla karıştırmayın veya dekstroz içeren çözeltilerle birlikte uygulamayın. Önerilen doz: Eribulin mesilat enjeksiyonunun önerilen dozu, 21 günlük bir kürün 1. ve 8. günlerinde 2 ila 5 dakikada intravenöz olarak uygulanan 1,4 mg/m²'dir. Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A) olan hastalarda eribulin mesilat enjeksiyonunun önerilen dozu, 21 günlük bir kürün 1. ve 8. günlerinde 2 ila 5 dakikada intravenöz olarak uygulanan 1,1 mg/m²'dir.

Kontrendikasyonlar

Yok.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Nötropeni: Periferik kan hücre sayımlarını izleyin ve dozu uygun şekilde ayarlayın. Periferik nöropati: Nöropati belirtileri açısından izleyin. Dozun ertelenmesi ve ayarlanmasıyla yönetin. Embriyo-fetal toksisite: Fetal zarara neden olabilir. Üreme potansiyeli olan kadınlara fetüs için olası risk konusunda bilgi verin ve etkili kontrasepsiyon kullanmalarını önerin. QT uzaması: Konjestif kalp yetmezliği, bradiaritmiler, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ve elektrolit anormallikleri olan hastalarda QT aralığı uzaması açısından izleyin. Konjenital uzun QT sendromu olan hastalarda kullanmaktan kaçının.

Gebelik

Risk özeti: Bir hayvan üreme çalışmasından elde edilen bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, eribulin mesilat enjeksiyonu gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebelik sırasında eribulin mesilat enjeksiyonu kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Eribulin mesilat enjeksiyonu, gözle görülür yabancı partikül içermeyen, berrak cam flakon içinde berrak renksiz bir çözelti olarak sunulur. NDC 68001-656-41 Enjeksiyon: tek dozluk flakonda 1 mg/2 mL. Her kutuda bir flakon bulunur. 25°C'de (77°F) saklayın; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Dondurmayın veya buzdolabında saklamayın.

Kaynak: Eribulin Mesylate (Eribulin Mesylate) — US FDA prescribing information, 2026-03-25, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.