مرجع داروهای ساخته‌شده
Erythromycin
اریترومایسین
Powder, for Suspension · Oral · 200 mg/5mL · 100 mL
- کد فهرست
- 497
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ماکرولید · ضدمیکروب ماکرولیدی
موارد مصرف
موارد مصرف: برای کاهش ایجاد باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی قرص‌های اریترومایسین USP و سایر داروهای ضدباکتری، این قرص‌ها باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت‌هایی به کار روند که ثابت شده یا به‌شدت مشکوک است ناشی از باکتری‌های حساس باشند. در صورت دسترسی به اطلاعات کشت و حساسیت، این اطلاعات در انتخاب یا اصلاح درمان ضدباکتری در نظر گرفته شوند. در نبود چنین داده‌هایی، الگوهای همه‌گیرشناسی و حساسیت محلی می‌توانند در انتخاب تجربی درمان کمک کنند. قرص‌های اریترومایسین USP برای درمان عفونت‌های ناشی از سویه‌های حساس میکروارگانیسم‌های مشخص‌شده در بیماری‌های زیر اندیکاسیون دارند: عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی با شدت خفیف تا متوسط ناشی از Streptococcus pyogenes؛ Streptococcus pneumoniae؛ Haemophilus influenzae (در صورت مصرف هم‌زمان با دوزهای کافی سولفونامیدها، زیرا بسیاری از سویه‌های H. influenzae به غلظت‌های معمول اریترومایسین حساس نیستند).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و نحوهٔ مصرف: در بیشتر بیماران، قرص‌های اریترومایسین به‌خوبی جذب می‌شوند و می‌توانند بدون توجه به وعده‌های غذایی به‌صورت خوراکی مصرف شوند. با این حال، سطح خونی بهینه هنگامی به دست می‌آید که قرص‌ها ناشتا (دست‌کم نیم ساعت و ترجیحاً ۲ ساعت پیش از غذا) مصرف شوند. بزرگسالان: دوز معمول یک قرص ۲۵۰ mg چهار بار در روز در فواصل مساوی یا یک قرص ۵۰۰ mg هر ۱۲ ساعت است. دوز را می‌توان بر حسب شدت عفونت تا ۴ g در روز افزایش داد. با این حال، هنگامی که دوز روزانه بیش از ۱ g است، مصرف دو بار در روز توصیه نمی‌شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف: اریترومایسین در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به این آنتی‌بیوتیک منع مصرف دارد. اریترومایسین در بیمارانی که ترفنادین، آستمیزول، سیزاپراید، پیموزاید، ارگوتامین یا دی‌هیدروارگوتامین مصرف می‌کنند منع مصرف دارد. اریترومایسین به‌علت افزایش خطر میوپاتی، از جمله رابدومیولیز، نباید هم‌زمان با مهارکننده‌های HMG-CoA ردوکتاز (استاتین‌ها) که به‌طور گسترده توسط CYP۳A۴ متابولیزه می‌شوند (لوواستاتین یا سیمواستاتین) مصرف شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها – سمیت کبدی: گزارش‌هایی از اختلال عملکرد کبد، از جمله افزایش آنزیم‌های کبدی و هپاتیت هپاتوسلولار و/یا کلستاتیک، با یا بدون یرقان، در بیماران دریافت‌کنندهٔ فراورده‌های خوراکی اریترومایسین وجود دارد. طولانی شدن QT: اریترومایسین با طولانی شدن فاصلهٔ QT و موارد نادر آریتمی همراه بوده است. مواردی از تورسادو دپوینت در پایش پس از عرضه در بیماران دریافت‌کنندهٔ اریترومایسین به‌طور خودجوش گزارش شده است. مواردی از مرگ گزارش شده است.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک: در موش‌های صحرایی ماده‌ای که اریترومایسین باز را از طریق گاواژ خوراکی با دوز ۳۵۰ mg/kg/day (تقریباً دو برابر حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی بر اساس سطح بدن) پیش و در طول جفت‌گیری، در دوران آبستنی و تا پایان شیردهی دریافت کردند، شواهدی از تراتوژنیسیته یا هرگونه اثر نامطلوب دیگر بر تولیدمثل مشاهده نشد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های اریترومایسین USP ۲۵۰ mg به‌صورت قرص روکش‌دار صورتی روشن و بیضی با حک «||||» در یک طرف و ساده در طرف دیگر، در بطری‌های ۳۰ و ۱۰۰ عددی با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک عرضه می‌شوند.
منبع: Erythromycin (Erythromycin) — US FDA prescribing information, 2024-03-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.