Erythromycin

Endikasyonlar

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve eritromisin tabletlerin, USP ve diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için, eritromisin tabletler, USP yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçiminde veya değiştirilmesinde bunlar dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, yerel epidemiyoloji ve duyarlılık örüntüleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir. Eritromisin tabletler, USP, aşağıda listelenen hastalıklarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae'nın (H. influenzae suşlarının birçoğu olağan olarak ulaşılan eritromisin konsantrasyonlarına duyarlı olmadığından, yeterli dozlarda sülfonamidlerle birlikte kullanıldığında) neden olduğu hafif ila orta dereceli üst solunum yolu enfeksiyonları.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Çoğu hastada eritromisin tabletler iyi emilir ve öğünlerden bağımsız olarak oral yoldan verilebilir. Ancak optimal kan düzeyleri, eritromisin tabletler aç karnına (öğünlerden en az 1/2 saat ve tercihen 2 saat önce) verildiğinde elde edilir. Yetişkinler: Eritromisin Tabletlerin olağan dozu, eşit aralıklarla günde dört kez bir adet 250 mg'lık tablet veya her 12 saatte bir bir adet 500 mg'lık tablettir. Doz, enfeksiyonun şiddetine göre günde 4 g'a kadar artırılabilir. Ancak günde 1 g'dan yüksek dozlar uygulandığında günde iki kez dozlama önerilmez.

Kontrendikasyonlar

Eritromisin, bu antibiyotiğe bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Eritromisin; terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, ergotamin veya dihidroergotamin alan hastalarda kontrendikedir (bkz. ÖNLEMLER - İlaç etkileşimleri). Miyopati, rabdomiyoliz dahil, riskinin artması nedeniyle eritromisini CYP 3A4 ile yoğun şekilde metabolize edilen HMG CoA redüktaz inhibitörleriyle (statinler) (lovastatin veya simvastatin) birlikte kullanmayın.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite: Oral eritromisin ürünleri alan hastalarda, karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatit dahil karaciğer disfonksiyonu bildirilmiştir. QT uzaması: Eritromisin, QT aralığının uzaması ve seyrek aritmi olgularıyla ilişkilendirilmiştir. Eritromisin alan hastalarda pazarlama sonrası gözetim sırasında spontan olarak torsades de pointes olguları bildirilmiştir. Ölümler bildirilmiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Eşleşme öncesinde ve sırasında, gebelik boyunca ve sütten kesmeye kadar oral gavajla günde 350 mg/kg (vücut yüzey alanı bazında insanlar için önerilen maksimum dozun yaklaşık iki katı) eritromisin baz ile beslenen dişi sıçanlarda teratojenisite veya üremeyi etkileyen başka bir advers etki kanıtı yoktur.

Saklama ve tedarik

Eritromisin Tabletler, USP 250 mg, açık pembe, film kaplı, oval tabletlerdir; bir yüzünde “||||” baskılı olup diğer yüzü düzdür ve şu şekilde sunulur: NDC 70710-1047-3, çocuk korumalı kapaklı 30 tabletlik şişelerde. NDC 70710-1047-1, çocuk korumalı kapaklı 100 tabletlik şişelerde.

Kaynak: Erythromycin (Erythromycin) — US FDA prescribing information, 2024-03-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.