适应症
为减少耐药菌的产生并保持红霉素片(USP)及其他抗菌药物的有效性,红霉素片(USP)应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。如有培养和药敏信息,选择或调整抗菌治疗时应予以考虑。在缺乏此类数据时,当地流行病学和药敏模式可有助于经验性治疗的选择。红霉素片(USP)适用于治疗由下列疾病中指定微生物的敏感菌株引起的感染:由化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(与足量磺胺类药物合用时,因为许多流感嗜血杆菌菌株对通常可达到的红霉素浓度不敏感)引起的轻至中度上呼吸道感染。
用法用量(摘要)
大多数患者对红霉素片吸收良好,可口服给药,不受进餐影响。但空腹服用红霉素片(餐前至少半小时,最好餐前2小时)可获得最佳血药浓度。成人:红霉素片的常用剂量为每次一片250 mg,每日四次,间隔均匀;或每次一片500 mg,每12小时一次。可根据感染严重程度将剂量增加至每日4 g。但每日剂量大于1 g时,不推荐每日两次给药。
禁忌
已知对本抗生素过敏的患者禁用红霉素。正在服用特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、麦角胺或二氢麦角胺的患者禁用红霉素(见注意事项——药物相互作用)。由于肌病(包括横纹肌溶解)风险增加,红霉素不得与经CYP 3A4大量代谢的HMG CoA还原酶抑制剂(他汀类)(洛伐他汀或辛伐他汀)合用。
警告和注意事项
肝毒性:已有报告,口服红霉素制剂的患者出现肝功能异常,包括肝酶升高以及肝细胞性和/或胆汁淤积性肝炎,伴或不伴黄疸。QT间期延长:红霉素与QT间期延长及少见的心律失常病例有关。上市后监测期间,已有接受红霉素的患者自发报告尖端扭转型室性心动过速病例。已有死亡报告。
孕妇用药
致畸作用:在交配前、交配期间、妊娠期间直至断乳,以350 mg/kg/日(按体表面积计约为人最大推荐剂量的两倍)经口灌胃给予雌性大鼠红霉素碱,未发现致畸性或对生殖的任何其他不良影响的证据。
贮藏与供应
红霉素片(USP)250 mg为浅粉色、薄膜衣、椭圆形片,一面压印「||||」,另一面无字,规格如下:NDC 70710-1047-3,每瓶30片,儿童安全盖;NDC 70710-1047-1,每瓶100片,儿童安全盖。
来源: Erythromycin (Erythromycin) — US FDA prescribing information, 2024-03-20, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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