مرجع داروهای ساخته‌شده
Esomeprazole / Naproxen
ازومپرازول / ناپروکسن
Tablet, Delayed Release · Oral · 20 mg/500 mg
- کد فهرست
- 53295
- شکل نمک
- Magnesium
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID)
هشدار: خطر حوادث جدی قلبی-عروقی و گوارشی — حوادث ترومبوتیک قلبی-عروقی: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAIDها)، که یکی از اجزای قرص تأخیری‌رهش ناپروکسن و اس‌امپرازول منیزیم هستند، خطر حوادث جدی ترومبوتیک قلبی-عروقی از جمله انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی را، که ممکن است کشنده باشند، افزایش می‌دهند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
قرص تأخیری‌رهش ناپروکسن و اس‌امپرازول منیزیم از یک لایهٔ اس‌امپرازول منیزیم با رهش فوری و یک هستهٔ ناپروکسن با پوشش رودهٔ‌محلول تشکیل شده است. در نتیجه، اس‌امپرازول ابتدا در معده آزاد می‌شود و سپس ناپروکسن در رودهٔ باریک حل می‌شود. پوشش روده‌محلول از آزاد شدن ناپروکسن در pH کمتر از ۵.۵ جلوگیری می‌کند. سازوکار اثر آنیون ناپروکسن، مانند سایر NSAIDها، به‌طور کامل شناخته نشده است، اما شامل مهار سیکلواکسیژناز (COX-۱ و COX-۲) است. خواص ضددرد، ضدالتهاب و تب‌بر این فراورده مربوط به جزء ناپروکسن است.
دستهٔ مکانیسم: Cyclooxygenase Inhibitors
موارد مصرف
قرص تأخیری‌رهش ناپروکسن و اس‌امپرازول منیزیم در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال و بالاتر با وزن دست‌کم ۳۸ kg که برای تسکین علامتی آرتریت به ناپروکسن و برای کاهش خطر زخم معدهٔ ناشی از ناپروکسن به اس‌امپرازول منیزیم نیاز دارند اندیکاسیون دارد. جزء ناپروکسن برای تسکین علائم و نشانه‌های استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید و اسپوندیلیت آنکیلوزان در بزرگسالان؛ و آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA) در نوجوانان به کار می‌رود. جزء اس‌امپرازول منیزیم برای کاهش خطر بروز زخم معدهٔ ناشی از ناپروکسن به کار می‌رود. محدودیت مصرف: این قرص را نباید با فراورده‌های تک‌جزئی ناپروکسن و اس‌امپرازول منیزیم جایگزین کرد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
از کمترین دوز ناپروکسن برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار استفاده شود. اگر دوز روزانهٔ کل کمتر از ۴۰ mg اس‌امپرازول مناسب‌تر باشد، درمان دیگری در نظر گرفته شود. قرص را به‌صورت کامل همراه با مایعات، دست‌کم ۳۰ دقیقه پیش از غذا بلعید.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک و واکنش‌های پوستی جدی) به ناپروکسن، اس‌امپرازول منیزیم، بنزیمیدازول‌های جانشین‌شده یا هر یک از اجزای فراورده، از جمله امپرازول. واکنش‌های حساسیتی به اس‌امپرازول ممکن است شامل آنافیلاکسی، شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، برونکواسپاسم، نفریت حاد توبولواینترستیشیال و کهیر باشد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی: بیماران از علائم و نشانه‌های هشداردهندهٔ سمیت کبدی آگاه شوند. در صورت تداوم یا بدتر شدن آزمون‌های غیرطبیعی کبدی یا بروز علائم و نشانه‌های بالینی بیماری کبدی، دارو قطع شود. فشار خون بالا: پاسخ بیماران مصرف‌کنندهٔ برخی داروهای ضدفشار خون به این داروها ممکن است هنگام مصرف NSAIDها کاهش یابد؛ فشار خون پایش شود. نارسایی قلبی و ادم: از مصرف این فراورده در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی خودداری شود، مگر آنکه انتظار رود فواید آن بر خطر بدتر شدن نارسایی قلبی برتری داشته باشد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: مصرف NSAIDها، از جمله این فراورده، ممکن است موجب بسته شدن زودرس مجرای شریانی جنین و اختلال عملکرد کلیهٔ جنین منجر به الیگوهیدرآمنیوس و، در برخی موارد، نارسایی کلیهٔ نوزاد شود.
نگهداری و عرضه
قرص تأخیری‌رهش ناپروکسن ۳۷۵ mg/اس‌امپرازول منیزیم ۲۰ mg: قرص روکش‌دار دوطرف محدب، کپسولی‌شکل اصلاح‌شده، سفید مایل به زرد تا زرد، با چاپ «R ۲۸۹» با جوهر سیاه روی یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۶۰ عددی و …
منبع: Naproxen And Esomeprazole Magnesium (Naproxen And Esomeprazole Magnesium) — US FDA prescribing information, 2024-12-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.