Esomeprazole / Naproxen

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletler, hemen salımlı bir esomeprazol magnezyum katmanı ve enterik kaplı bir naproksen çekirdeğinden oluşur. Bunun sonucunda esomeprazol önce midede salınır, naproksen ise ince bağırsakta çözünür. Enterik kaplama, pH 5,5’in altında naproksen salımını önler. Naproksen anyonunun etki mekanizması diğer NSAİİ’lerinki gibi tam olarak anlaşılamamıştır; ancak siklooksijenaz (COX-1 ve COX-2) inhibisyonunu içerir. Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletlerin analjezik, anti-enflamatuvar ve antipiretik özellikleri naproksen bileşeninden kaynaklanır.

Etki mekanizması sınıfı: Cyclooxygenase Inhibitors

Endikasyonlar

Naproksen ve esomeprazol magnezyumun kombinasyonu olan naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletler; artritin semptomatik rahatlaması için naproksen, naproksenle ilişkili mide ülserlerinin gelişme riskini azaltmak için esomeprazol magnezyum gerektiren, 12 yaş ve üzeri ve en az 38 kg ağırlığındaki yetişkin ve adolesan hastalarda endikedir. Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletin naproksen bileşeni, şunların belirti ve semptomlarının giderilmesi için endikedir: • yetişkinlerde osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit; • adolesan hastalarda jüvenil idiyopatik artrit (JİA). Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletin esomeprazol magnezyum bileşeni, naproksenle ilişkili mide ülserlerinin gelişme riskini azaltmak için endikedir. Kullanım sınırlamaları: • Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tableti, naproksen ve esomeprazol magnezyumun tek bileşenli ürünleriyle değiştirmeyin.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uygulama: • Naproksenin en düşük dozunu, bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu en kısa süre boyunca kullanın. • Günlük toplam esomeprazol dozunun 40 mg’dan az olması daha uygunsa farklı bir tedavi düşünülmelidir. • Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletleri bütün olarak, yemeklerden en az 30 dakika önce sıvıyla yutun.

Kontrendikasyonlar

Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletler aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: • Naproksene, esomeprazol magnezyuma, substitüe benzimidazollere veya omeprazol dahil ilacın herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi cilt reaksiyonları). Esomeprazole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut tübülointerstisyel nefrit ve ürtiker içerebilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite: Hastalara hepatotoksisite uyarı belirtileri ve semptomları konusunda bilgi verin. Anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse ya da karaciğer hastalığının klinik belirti ve semptomları gelişirse tedaviyi bırakın. Hipertansiyon: Bazı antihipertansif ilaçları kullanan hastaların NSAİİ alırken bu tedavilere yanıtı bozulabilir. Kan basıncını izleyin. Kalp yetmezliği ve ödem: Faydanın kalp yetmezliğinin kötüleşme riskinden fazla olması beklenmedikçe, ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tablet kullanımından kaçının.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletler dahil NSAİİ kullanımı, fetal duktus arteriyozusun erken kapanmasına ve fetal renal disfonksiyona yol açarak oligohidramniyoza ve bazı durumlarda neonatal böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Saklama ve tedarik

Naproksen ve esomeprazol magnezyum gecikmeli salımlı tabletler (375 mg naproksen/20 mg esomeprazol magnezyum): bir yüzünde siyah mürekkeple R 289 baskılı, diğer yüzü düz, kirli beyaz ile sarı renkli, modifiye kapsül şeklinde, bikonveks, film kaplı tabletlerdir; 60’lık şişelerde (NDC 55111-289-60) sunulur…

Kaynak: Naproxen And Esomeprazole Magnesium (Naproxen And Esomeprazole Magnesium) — US FDA prescribing information, 2024-12-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.