Esomeprazole / Naproxen

药物简介与作用机制

作用机制：萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片由速释艾司奥美拉唑镁层和肠溶包衣萘普生片芯组成。因此，艾司奥美拉唑先在胃中释放，随后萘普生在小肠中溶解。肠溶包衣可防止萘普生在pH低于5.5时释放。萘普生阴离子的作用机制与其他NSAID相似，尚未完全阐明，但认为与抑制环氧合酶（COX-1和COX-2）有关。萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片的镇痛、抗炎和解热作用来自萘普生组分。

作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors

适应症

萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片是萘普生与艾司奥美拉唑镁的复方制剂，适用于12岁及以上、体重至少38 kg、需要使用萘普生缓解关节炎症状并需要艾司奥美拉唑镁以降低萘普生相关胃溃疡发生风险的成人和青少年患者。本品中的萘普生组分适用于缓解下列疾病的体征和症状：成人骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎；青少年幼年特发性关节炎（JIA）。本品中的艾司奥美拉唑镁组分适用于降低萘普生相关胃溃疡的发生风险。使用限制：不得以萘普生和艾司奥美拉唑镁的单一成分产品替代萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片。

用法用量（摘要）

给药：根据个体患者的治疗目标，使用最低有效剂量的萘普生，并尽可能缩短疗程。如果艾司奥美拉唑每日总剂量低于40 mg更为合适，应考虑采用其他治疗。萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片应在餐前至少30分钟用水整片吞服。

禁忌

下列患者禁用萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片：已知对萘普生、艾司奥美拉唑镁、取代苯并咪唑类药物或本品任何成分（包括奥美拉唑）过敏者（如过敏反应和严重皮肤反应）。对艾司奥美拉唑的过敏反应可包括过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。

警告和注意事项

肝毒性：应告知患者肝毒性的警示体征和症状。如肝功能检查异常持续或恶化，或出现肝病的临床体征和症状，应停药。高血压：服用某些抗高血压药物的患者在服用NSAID时，对这些治疗的反应可能减弱。应监测血压。心力衰竭和水肿：严重心力衰竭患者应避免使用萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片，除非预期获益超过心力衰竭恶化的风险。

孕妇用药

妊娠风险概述：使用NSAID（包括萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片）可导致胎儿动脉导管过早闭合以及胎儿肾功能不全，进而导致羊水过少，在某些情况下还可导致新生儿肾功能损害。

贮藏与供应

萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶片（萘普生375 mg/艾司奥美拉唑镁20 mg）为类白色至黄色的改良胶囊形双凸薄膜衣片，一面以黑色油墨印有R 289，另一面无字。规格：60片装瓶装（NDC 55111-289-60）。萘普生和艾司奥美拉唑镁肠溶…

来源: Naproxen And Esomeprazole Magnesium (Naproxen And Esomeprazole Magnesium) — US FDA prescribing information, 2024-12-20, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。