مرجع داروهای ساخته‌شده
Estradiol Hemihydrate / Levonorgestrel
استرادیول همی‌هیدرات / لوونورژسترل
Patch · Transdermal · 1.5 mg/0.525 mg/15cm2
- کد فهرست
- 50695
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب استروژن–پروژستوژن؛ هورمون‌درمانی جایگزین (HRT) از راه پوست
چیست و چگونه اثر می‌کند
استرادیول جایگزین استروژن درون‌زاد ازدست‌رفته در یائسگی است و علائم وازوموتور و ادراری‌تناسلی را برطرف می‌کند. لونورژسترل، پروژستوژن سنتتیک که به‌طور مداوم از همان چسب آزاد می‌شود، با تکثیر آندومتر ناشی از استروژن مقابله کرده و خطر هیپرپلازی آندومتر را کاهش می‌دهد. مصرف از راه پوست از متابولیسم عبور اول کبدی جلوگیری می‌کند.
موارد مصرف
هورمون‌درمانی جایگزین ترکیبی مداوم برای علائم کمبود استروژن در زنان یائسهٔ دارای رحم، معمولاً بیش از ۱۲ ماه پس از آخرین قاعدگی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک چسب هفته‌ای یک بار روی پوست تمیز، خشک و سالم پایین تنه یا باسن چسبانده و هر ۷ روز تعویض می‌شود و محل چسباندن باید چرخشی باشد؛ کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت لازم به کار رود.
موارد منع مصرف
سرطان پستان یا سایر بدخیمی‌های وابسته به استروژن (فعلی، قبلی یا مشکوک)، خونریزی تناسلی تشخیص‌داده‌نشده، هیپرپلازی درمان‌نشدهٔ آندومتر، ترومبوآمبولی وریدی فعلی یا قبلی یا ترومبوفیلی شناخته‌شده، بیماری ترومبوآمبولیک شریانی فعال، بیماری حاد یا قابل‌توجه کبدی و پورفیری.
هشدارها و احتیاط‌ها
هورمون‌درمانی جایگزین با افزایش خطر سرطان پستان، ترومبوآمبولی وریدی، سکته مغزی و در مصرف طولانی سرطان تخمدان همراه است و منافع و خطرات آن باید دست‌کم سالی یک بار بازنگری شود. خونریزی غیرمنتظره یا پایدار نیاز به بررسی دارد و در صورت بروز یرقان، سردرد میگرنی، افزایش شدید فشار خون یا ترومبوز باید درمان قطع شود.
بارداری
در بارداری اندیکاسیون ندارد و در صورت بروز بارداری باید فوراً قطع شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی‌گراد و در ساشهٔ دربستهٔ اصلی نگهداری شود؛ در یخچال یا فریزر قرار داده نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.