Bitmiş ürün referansı
Estradiol Hemihydrate / Levonorgestrel
estradiol hemihidrat / levonorgestrel
Patch · Transdermal · 1.5 mg/0.525 mg/15cm2
- Liste kodu
- 50695
- Farmakolojik sınıf
- Östrojen–progestojen kombinasyonu; transdermal hormon replasman tedavisi (HRT)
Nedir ve nasıl etki eder
Estradiol, menopozda kaybedilen endojen östrojenin yerini alır ve vazomotor ve ürogenital belirtileri giderir. Aynı flasterden sürekli salınan sentetik bir progestojen olan levonorgestrel, östrojenin neden olduğu endometriyal proliferasyona karşı koyar ve böylece endometriyal hiperplazi riskini azaltır. Transdermal uygulama, ilk geçiş karaciğer metabolizmasından kaçınır.
Endikasyonlar
Uterusu yerinde olan postmenopozal kadınlarda, genellikle son menstrüel dönemden 12 aydan fazla süre sonra, östrojen eksikliği belirtileri için sürekli kombine HRT.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Alt gövdenin veya kalçanın temiz, kuru ve bütünlüğü bozulmamış cildine haftada bir kez bir flaster uygulanır ve uygulama bölgeleri değiştirilerek her 7 günde bir yenilenir; en düşük etkili doz, gerekli en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bilinen, geçmişte olan veya şüphelenilen meme kanseri ya da diğer östrojene bağımlı malignite, nedeni bilinmeyen genital kanama, tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi, mevcut veya önceki venöz tromboembolizm ya da bilinen trombofili, aktif arteriyel tromboembolik hastalık, akut veya önemli karaciğer hastalığı ve porfiri.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
HRT; meme kanseri, venöz tromboembolizm, inme ve uzun süreli kullanımda over kanseri riskinde artışla ilişkilidir; yarar ve riskler en az yılda bir yeniden değerlendirilmelidir. Beklenmeyen veya süregelen kanama araştırılmalıdır; sarılık, migren tipi baş ağrısı, kan basıncında belirgin artış veya tromboz gelişirse tedavi durdurulmalıdır.
Gebelik
Gebelikte endike değildir; gebelik oluşursa tedavi durdurulmalıdır.
Saklama ve tedarik
25 °C’nin altında, orijinal kapalı poşetinde saklayınız; buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.