成品药参考

Estradiol Hemihydrate / Levonorgestrel

半水合雌二醇/左炔诺孕酮

Patch · Transdermal · 1.5 mg/0.525 mg/15cm2

清单编码
50695
药理学分类
雌激素-孕激素复方;经皮激素替代治疗(HRT)

药物简介与作用机制

雌二醇补充绝经后缺失的内源性雌激素,缓解血管舒缩症状和泌尿生殖道症状。左炔诺孕酮是同一贴片中持续释放的合成孕激素,拮抗雌激素诱导的子宫内膜增殖,从而降低子宫内膜增生的风险。经皮给药可避免肝脏首过代谢。

适应症

用于有子宫的绝经后女性(通常为末次月经后超过12个月)雌激素缺乏症状的连续联合HRT。

用法用量(摘要)

每周一次,将一贴贴于下腹部或臀部清洁、干燥、完整的皮肤上,每7日更换,轮换贴敷部位;应采用最低有效剂量并尽量缩短必要的疗程。

禁忌

已知、既往或疑似乳腺癌或其他雌激素依赖性恶性肿瘤、不明原因的生殖道出血、未经治疗的子宫内膜增生、现有或既往静脉血栓栓塞或已知血栓形成倾向、活动性动脉血栓栓塞性疾病、急性或严重肝病以及卟啉病。

警告和注意事项

HRT与乳腺癌、静脉血栓栓塞、卒中风险增加有关,长期使用还与卵巢癌有关;应至少每年重新评估获益与风险。意外或持续出血须进行检查;出现黄疸、偏头痛样头痛、血压明显升高或血栓形成时应停药。

孕妇用药

妊娠期不适用;如发生妊娠必须停药。

贮藏与供应

贮藏于25 °C以下,置原密封小袋内;不得冷藏或冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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