مرجع داروهای ساخته‌شده
Ethambutol Hydrochloride
اتامبوتول هیدروکلراید
Tablet · Oral · 400 mg
- کد فهرست
- 508
موارد مصرف
موارد مصرف: قرص‌های اتامبوتول هیدروکلراید USP برای درمان سل ریوی اندیکاسیون دارند. این دارو نباید به‌عنوان تنها داروی ضدسل مصرف شود، بلکه باید همراه با دست‌کم یک داروی ضدسل دیگر به کار رود. انتخاب داروی همراه باید بر اساس تجربهٔ بالینی، ملاحظات ایمنی مقایسه‌ای و مطالعات مناسب حساسیت in vitro باشد. در بیمارانی که قبلاً درمان ضدسل دریافت نکرده‌اند (درمان اولیه)، رایج‌ترین رژیم‌ها عبارت بوده‌اند از: اتامبوتول هیدروکلراید به‌همراه ایزونیازید؛ اتامبوتول هیدروکلراید به‌همراه ایزونیازید و استرپتومایسین. در بیمارانی که قبلاً درمان ضدسل دریافت کرده‌اند، مقاومت مایکوباکتریایی به سایر داروهای مورد استفاده در درمان اولیه شایع است؛ از این رو در این بیماران (درمان مجدد)، اتامبوتول هیدروکلراید باید با دست‌کم یکی از داروهای خط دوم که قبلاً به بیمار داده نشده و حساسیت باکتری به آن با مطالعات مناسب in vitro نشان داده شده است، ترکیب شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز و نحوهٔ مصرف: اتامبوتول هیدروکلراید نباید به‌تنهایی، چه در درمان اولیه و چه در درمان مجدد، مصرف شود. اتامبوتول هیدروکلراید فقط باید هر ۲۴ ساعت یک بار تجویز شود. مصرف همراه غذا جذب را به‌طور قابل‌توجهی تغییر نمی‌دهد. به‌طور کلی، درمان باید تا زمانی که تبدیل باکتریولوژیک دائمی شده و حداکثر بهبود بالینی حاصل شود ادامه یابد. مصرف اتامبوتول هیدروکلراید در کودکان زیر ۱۳ سال توصیه نمی‌شود، زیرا شرایط مصرف ایمن در آن‌ها مشخص نشده است.
موارد منع مصرف
منع مصرف: اتامبوتول هیدروکلراید در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به این دارو منع مصرف دارد. همچنین در بیماران مبتلا به نوریت اپتیک شناخته‌شده منع مصرف دارد، مگر آنکه قضاوت بالینی مصرف آن را مجاز بداند. اتامبوتول هیدروکلراید در بیمارانی که قادر به درک و گزارش عوارض بینایی یا تغییرات بینایی نیستند (مانند کودکان خردسال، بیماران بیهوش) منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها: اتامبوتول هیدروکلراید ممکن است موجب کاهش حدت بینایی شود که به نظر می‌رسد ناشی از نوریت اپتیک باشد. این اثر ممکن است با دوز و طول مدت درمان مرتبط باشد و به‌طور کلی با قطع سریع دارو برگشت‌پذیر است. با این حال، نابینایی برگشت‌ناپذیر گزارش شده است. سمیت‌های کبدی، از جمله موارد کشنده، گزارش شده است. ارزیابی پایه و دوره‌ای عملکرد کبد باید انجام شود.
بارداری
بارداری – اثرات تراتوژنیک: گروه C بارداری. مطالعهٔ کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای در زنان باردار وجود ندارد. گزارش‌هایی از ناهنجاری‌های چشمی در نوزادان متولدشده از زنان تحت درمان ضدسل شامل اتامبوتول هیدروکلراید وجود دارد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های اتامبوتول هیدروکلراید USP ۱۰۰ mg: قرص روکش‌دار سفید و گرد با حک «VP» در یک طرف و «۱۱» در طرف دیگر؛ در بطری‌های ۱۰۰ عددی. قرص‌های ۴۰۰ mg: قرص روکش‌دار سفید و گرد با حک «VP» در یک طرف و «۱» در سمت چپ خط شکست و «۴» در سمت راست …
منبع: Ethambutol Hydrochloride (Ethambutol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-11-08, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.