Ethambutol Hydrochloride

Endikasyonlar

Etambutol Hidroklorür Tabletler, USP pulmoner tüberkülozun tedavisinde endikedir. Tek antitüberküloz ilaç olarak kullanılmamalı, en az bir başka antitüberküloz ilaçla birlikte kullanılmalıdır. Eşlik edecek ilacın seçimi klinik deneyime, karşılaştırmalı güvenlilik değerlendirmelerine ve uygun in vitro duyarlılık çalışmalarına dayanmalıdır. Daha önce antitüberküloz tedavi almamış hastalarda, yani ilk tedavide en sık kullanılan rejimler şunlar olmuştur: Etambutol hidroklorür, USP artı izoniyazid; Etambutol hidroklorür, USP artı izoniyazid artı streptomisin. Daha önce antitüberküloz tedavi almış hastalarda, ilk tedavide kullanılan diğer ilaçlara karşı mikobakteriyel direnç sıktır. Bu nedenle, bu tür yeniden tedavi hastalarında etambutol hidroklorür, hastaya daha önce uygulanmamış ve bakterilerin duyarlılığının uygun in vitro çalışmalarla gösterildiği ikinci basamak ilaçlardan en az biriyle birleştirilmelidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Etambutol hidroklorür, ilk tedavide veya yeniden tedavide tek başına kullanılmamalıdır. Etambutol hidroklorür yalnızca her 24 saatte bir uygulanmalıdır. Emilim yiyecekle birlikte uygulanmasıyla belirgin şekilde değişmez. Tedavi genellikle bakteriyolojik dönüşüm kalıcı hale gelene ve maksimum klinik iyileşme sağlanana kadar sürdürülmelidir. Güvenli kullanım koşulları belirlenmediğinden etambutol hidroklorürün 13 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

Kontrendikasyonlar

Etambutol hidroklorür, bu ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Klinik yargı kullanılabileceğini belirlemedikçe, bilinen optik nöriti olan hastalarda da kontrendikedir. Etambutol hidroklorür, görsel yan etkileri veya görmedeki değişiklikleri fark edip bildiremeyen hastalarda (örn. küçük çocuklar, bilinci kapalı hastalar) kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Etambutol hidroklorür, optik nörite bağlı görünen görme keskinliğinde azalmaya neden olabilir. Bu etki doza ve tedavi süresine bağlı olabilir. Bu etki, ilaç uygulaması derhal bırakıldığında genellikle geri dönüşümlüdür. Ancak geri dönüşümsüz körlük bildirilmiştir (bkz. ÖNLEMLER ve ADVERS REAKSİYONLAR). Ölümler dahil karaciğer toksisiteleri bildirilmiştir (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR). Karaciğer fonksiyonunun başlangıçta ve periyodik olarak değerlendirilmesi yapılmalıdır.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi C. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Etambutol hidroklorür içeren antitüberküloz tedavi alan kadınların bebeklerinde oftalmik anormallikler görüldüğüne dair bildirimler vardır.

Saklama ve tedarik

Etambutol Hidroklorür Tabletler USP, 100 mg: bir yüzünde “VP” ve diğer yüzünde “11” baskılı, yuvarlak, beyaz, film kaplı tabletler. • NDC 42806-101-01 100 tabletlik şişeler. Etambutol Hidroklorür Tabletler USP, 400 mg: bir yüzünde “VP” ile çentiğin solunda “1” ve sağında “4” baskılı, yuvarlak, beyaz, film kaplı tabletler…

Kaynak: Ethambutol Hydrochloride (Ethambutol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-11-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.