成品药参考

Ethambutol Hydrochloride

盐酸乙胺丁醇

Tablet · Oral · 400 mg

清单编码
508
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适应症

盐酸乙胺丁醇片(USP)适用于治疗肺结核。不应将其作为唯一的抗结核药物,而应与至少一种其他抗结核药物联合使用。配伍药物的选择应基于临床经验、相对安全性的考虑以及适当的体外药敏研究。对于既往未接受过抗结核治疗的患者,即初始治疗,最常用的方案如下:盐酸乙胺丁醇(USP)加异烟肼;盐酸乙胺丁醇(USP)加异烟肼加链霉素。对于既往接受过抗结核治疗的患者,分枝杆菌对初始治疗中使用的其他药物常有耐药。因此,在此类再治疗患者中,盐酸乙胺丁醇应与至少一种患者既往未使用过且经适当体外研究表明细菌敏感的二线药物联合使用。

用法用量(摘要)

盐酸乙胺丁醇不应单独用于初始治疗或再治疗。盐酸乙胺丁醇仅应每24小时给药一次。与食物同服不会显著改变吸收。一般而言,治疗应持续至细菌学转阴并持续稳定、且临床症状得到最大程度改善。由于尚未确立安全使用条件,不推荐13岁以下儿童使用盐酸乙胺丁醇。

禁忌

已知对本药过敏的患者禁用盐酸乙胺丁醇。已知有视神经炎的患者也禁用,除非临床判断可以使用。无法察觉并报告视觉副作用或视力变化的患者(如幼儿、昏迷患者)禁用盐酸乙胺丁醇。

警告和注意事项

盐酸乙胺丁醇可引起视力下降,似乎由视神经炎所致。这种作用可能与剂量和治疗持续时间有关。如及时停药,这种作用通常可逆。但已有不可逆失明的报告。(见注意事项和不良反应)。已有包括死亡在内的肝毒性报告(见不良反应)。应进行基线及定期肝功能评估。

孕妇用药

致畸作用:妊娠分级C类。尚无孕妇的充分且良好对照的研究。有报告称,母亲接受含盐酸乙胺丁醇的抗结核治疗,所生婴儿出现眼部异常。

贮藏与供应

盐酸乙胺丁醇片USP,100 mg:圆形、白色、薄膜衣片,一面压印「VP」,另一面压印「11」。NDC 42806-101-01,每瓶100片。盐酸乙胺丁醇片USP,400 mg:圆形、白色、薄膜衣片,一面压印「VP」,另一面分割线左侧压印「1」,右侧压印「4」…

来源: Ethambutol Hydrochloride (Ethambutol Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-11-08, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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