مرجع داروهای ساخته‌شده
Ethambutol / Isoniazid / Pyrazinamide / Rifampicin
اتامبوتول / ایزونیازید / پیرازینامید / ریفامپین
Tablet · Oral · 275 mg/75 mg/400 mg/150 mg
- کد فهرست
- 13345
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب با دوز ثابت ضدسل (ترکیب چهارجزئی HRZE)
چیست و چگونه اثر می‌کند
ریفامپیسین RNA پلیمراز وابسته به DNA باکتری را مهار می‌کند؛ ایزونیازید سنتز اسید مایکولیک دیوارهٔ سلولی مایکوباکتری را مهار می‌کند؛ پیرازینامید که در محیط اسیدی فعال است، باسیل‌های نیمه‌خفتهٔ داخل سلولی را از بین می‌برد؛ اتامبوتول آرابینوزیل‌ترانسفرازهای دخیل در سنتز آرابینوگالاکتان دیوارهٔ سلولی را مهار می‌کند. این ترکیب باکتری‌کش و استریل‌کننده است و از بروز مقاومت جلوگیری می‌کند.
موارد مصرف
مرحلهٔ حمله‌ای (اولیه) درمان سل ریوی و خارج‌ریوی حساس به دارو در بزرگسالان مطابق رهنمودهای WHO و برنامهٔ ملی مبارزه با سل
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، روزانه یک بار با معدهٔ خالی، تعداد قرص بر اساس گروه وزنی (برای قرص استاندارد ۷۵/۱۵۰/۴۰۰/۲۷۵ mg، مثلاً ۳ قرص برای ۳۸ تا ۵۴ کیلوگرم، ۴ قرص برای ۵۵ تا ۷۰ کیلوگرم و ۵ قرص برای ۷۱ کیلوگرم و بیشتر)، معمولاً در ۲ ماه نخست درمان.
موارد منع مصرف
حساسیت به هر یک از اجزا، بیماری حاد کبدی یا نارسایی شدید کبد، یرقان، پورفیری حاد و نوریت اپتیک قبلی.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت کبدی ممکن است رخ دهد؛ عملکرد کبد باید در شروع ارزیابی و در افراد پرخطر پایش شود و در صورت بروز هپاتیت درمان قطع گردد. اتامبوتول ممکن است نوریت اپتیک وابسته به دوز ایجاد کند و بینایی و دید رنگ باید بررسی شود؛ ایزونیازید ممکن است نوروپاتی محیطی ایجاد کند (پیشگیری با پیریدوکسین در افراد پرخطر توصیه می‌شود) و پیرازینامید اسید اوریک را افزایش می‌دهد. ریفامپیسین القاکنندهٔ قوی آنزیم‌های کبدی با تداخلات متعدد (از جمله با داروهای ضدبارداری هورمونی، ضدرتروویروس‌ها و ضدانعقادها) است و مایعات بدن را نارنجی‌قرمز می‌کند.
بارداری
رژیم استاندارد خط اول در بارداری مطابق توصیهٔ WHO قابل مصرف است، زیرا سل درمان‌نشده خطر بیشتری دارد؛ مکمل پیریدوکسین توصیه می‌شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد در ظرف اصلی و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.