Bitmiş ürün referansı
Ethambutol / Isoniazid / Pyrazinamide / Rifampicin
etambutol / izoniyazid / pirazinamid / rifampisin
Tablet · Oral · 275 mg/75 mg/400 mg/150 mg
- Liste kodu
- 13345
- Farmakolojik sınıf
- Antitüberküloz sabit doz kombinasyon (dört ilaçlı FDC, HRZE)
Nedir ve nasıl etki eder
Rifampisin bakteriyel DNA bağımlı RNA polimerazı inhibe eder; izoniyazid mikobakteri hücre duvarındaki mikolik asit sentezini inhibe eder; asidik ortamlarda aktif olan pirazinamid yarı dormant hücre içi basilleri öldürür; etambutol ise hücre duvarı arabinogalaktan sentezinde rol oynayan arabinosil transferazları inhibe eder. Kombinasyon bakterisidal ve sterilizandır ve direnç gelişimini önler.
Endikasyonlar
DSÖ ve ulusal programlar tarafından önerildiği şekilde, erişkinlerde ilaca duyarlı pulmoner ve ekstrapulmoner tüberkülozun yoğun (başlangıç) tedavi fazı.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Oral, günde bir kez aç karnına, tablet sayısı vücut ağırlığı aralıklarına göre (standart 75/150/400/275 mg tablet için örn. 38–54 kg için 3 tablet, 55–70 kg için 4 tablet ve 71 kg ve üzeri için 5 tablet), genellikle tedavinin ilk 2 ayı boyunca.
Kontrendikasyonlar
Herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık, akut karaciğer hastalığı veya şiddetli karaciğer yetmezliği, sarılık, akut porfiri ve önceden var olan optik nörit.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hepatotoksisite görülebilir; bu nedenle karaciğer fonksiyonu başlangıçta değerlendirilmeli, risk altındakilerde izlenmeli ve hepatit gelişirse tedavi kesilmelidir. Etambutol doza bağlı optik nörite neden olabilir, bu nedenle görme keskinliği ve renk görme kontrol edilmelidir; izoniyazid periferik nöropatiye neden olabilir (risk altındaki hastalarda piridoksin profilaksisi önerilir); pirazinamid ürik asidi yükseltir. Rifampisin, hormonal kontraseptifler, antiretroviraller ve antikoagülanlar dahil birçok etkileşimi olan güçlü bir enzim indükleyicidir ve vücut sıvılarını turuncu-kırmızı renge boyar.
Gebelik
Tedavi edilmeyen tüberküloz daha büyük risk oluşturduğundan, standart birinci basamak rejim DSÖ tarafından gebelikte önerilir; piridoksin takviyesi tavsiye edilir.
Saklama ve tedarik
30 °C’nin altında, orijinal kabında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.