成品药参考

Ethambutol / Isoniazid / Pyrazinamide / Rifampicin

乙胺丁醇/异烟肼/吡嗪酰胺/利福平

Tablet · Oral · 275 mg/75 mg/400 mg/150 mg

清单编码
13345
药理学分类
抗结核固定剂量复方(四药复方,HRZE)

药物简介与作用机制

利福平抑制细菌DNA依赖性RNA聚合酶;异烟肼抑制分枝杆菌细胞壁中分枝菌酸的合成;吡嗪酰胺在酸性环境中有活性,可杀灭半休眠状态的胞内结核杆菌;乙胺丁醇抑制参与细胞壁阿拉伯半乳聚糖合成的阿拉伯糖基转移酶。该复方具有杀菌和灭菌作用,并可防止耐药产生。

适应症

按WHO及国家规划的建议,用于成人药物敏感性肺结核和肺外结核治疗的强化期(初始期)。

用法用量(摘要)

口服,每日一次,空腹服用,片数按体重范围确定(以标准的75/150/400/275 mg片剂为例,38–54 kg为3片,55–70 kg为4片,71 kg及以上为5片),通常用于治疗的前2个月。

禁忌

对任一成分过敏、急性肝病或严重肝功能不全、黄疸、急性卟啉病以及已有视神经炎者禁用。

警告和注意事项

可能发生肝毒性,因此应在基线时评估肝功能,对高危人群进行监测,出现肝炎时应中断治疗。乙胺丁醇可引起剂量相关的视神经炎,应检查视力和色觉;异烟肼可引起周围神经病变(高危患者建议预防性使用吡哆醇);吡嗪酰胺可使尿酸升高。利福平是强效酶诱导剂,药物相互作用众多(包括激素类避孕药、抗逆转录病毒药和抗凝药),并使体液呈橘红色。

孕妇用药

WHO推荐妊娠期使用标准一线方案,因为未经治疗的结核病风险更大;建议补充吡哆醇。

贮藏与供应

贮藏于30 °C以下,置原容器内,避光防潮。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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