مرجع داروهای ساخته‌شده
Evolocumab
اوولوکوماب
Injection · Parenteral · 140 mg/1mL · 1 mL
- کد فهرست
- 50701
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ PCSK9
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اوولوکوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال IgG۲ انسانی علیه پروپروتئین کانورتاز سوبتیلیزین/ککسین نوع ۹ انسانی (PCSK۹) است. PCSK۹ به گیرندهٔ لیپوپروتئین با چگالی کم (LDLR) بر سطح هپاتوسیت‌ها متصل می‌شود و تخریب LDLR را در کبد افزایش می‌دهد. اوولوکوماب با مهار اتصال PCSK۹ به LDLR، تعداد LDLRهای در دسترس برای پاکسازی LDL از خون را افزایش می‌دهد و بدین ترتیب سطح LDL-C را کاهش می‌دهد.
دستهٔ مکانیسم: PCSK9 Inhibitors
موارد مصرف
REPATHA، یک مهارکنندهٔ PCSK۹ (پروپروتئین کانورتاز سوبتیلیزین/ککسین نوع ۹)، با موارد مصرف: کاهش خطر رویدادهای قلبی‌عروقی (CV) عمدهٔ نامطلوب (مرگ قلبی‌عروقی، انفارکتوس میوکارد، سکتهٔ مغزی، آنژین ناپایدار نیازمند بستری یا بازگشایی عروق کرونر) در بزرگسالان در معرض خطر بیشتر این رویدادها؛ به‌عنوان مکمل رژیم غذایی و ورزش برای کاهش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL-C) در: بزرگسالان مبتلا به هیپرکلسترولمی؛ بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH)؛ بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت (HoFH).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در بزرگسالان در معرض خطر بیشتر رویدادهای قلبی‌عروقی یا مبتلا به هیپرکلسترولمی، و در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به HeFH: دوز توصیه‌شدهٔ REPATHA یا ۱۴۰ mg هر ۲ هفته یا ۴۲۰ mg ماهی یک بار به‌صورت تزریق زیرجلدی است. در صورت تغییر رژیم دوزبندی، نخستین دوز رژیم جدید در تاریخ نوبت بعدی رژیم قبلی تجویز شود.
موارد منع مصرف
REPATHA در بیماران با سابقهٔ واکنش حساسیتی جدی به اوولوکوماب یا هر یک از مواد جانبی REPATHA منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی جدی، از جمله آنژیوادم، در بیماران تحت درمان با REPATHA رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های حساسیتی: واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنژیوادم، در بیماران تحت درمان با REPATHA گزارش شده است. در صورت بروز علائم یا نشانه‌های واکنش حساسیتی جدی، درمان با REPATHA قطع شود، بیمار طبق استاندارد مراقبت درمان شود و تا برطرف شدن علائم و نشانه‌ها پایش گردد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از کارآزمایی‌های بالینی و گزارش‌های پس از عرضه دربارهٔ مصرف REPATHA در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شود. منجمد نشود. تکان داده نشود. قلم از پیش پرشدهٔ تک‌دوز، اتوانژکتور از پیش پرشدهٔ تک‌دوز SureClick یا سرنگ از پیش پرشدهٔ تک‌دوز REPATHA را می‌توان در جعبهٔ اصلی تا ۳۰ روز در دمای اتاق (۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد) نیز نگهداری کرد.
منبع: Evolocumab (Repatha) — US FDA prescribing information, 2026-08-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.