Evolocumab

药物简介与作用机制

依洛尤单抗是一种针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素9型（PCSK9）的人源单克隆IgG2抗体。PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，促进肝内LDLR降解。依洛尤单抗通过抑制PCSK9与LDLR的结合，增加可清除血液中LDL的LDLR数量，从而降低LDL-C水平。

作用机制分类: PCSK9 Inhibitors

适应症

适用于：降低存在上述事件风险增高的成人发生主要不良心血管（CV）事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中、需住院治疗的不稳定型心绞痛或冠状动脉血运重建）的风险；作为饮食和运动的辅助治疗，降低下列患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：成人高胆固醇血症患者；10岁及以上成人和儿童杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者；10岁及以上成人和儿童纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。REPATHA是一种PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9型）抑制剂，适用于：降低心血管风险增高的成人发生主要不良心血管（CV）事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中、需住院治疗的不稳定型心绞痛或冠状动脉血运重建）的风险；作为饮食和运动的辅助治疗，降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

用法用量（摘要）

心血管事件风险增高或患高胆固醇血症的成人：REPATHA的推荐剂量为每2周皮下注射140 mg，或每月一次皮下注射420 mg。如更换给药方案，应在原方案的下一个预定日期给予新方案的首剂。10岁及以上患HeFH的成人和儿童：REPATHA的推荐剂量为每2周皮下注射140 mg，或每月一次皮下注射420 mg。如更换给药方案，应在原方案的下一个预定日期给予新方案的首剂。

禁忌

对依洛尤单抗或REPATHA中任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。接受REPATHA治疗的患者已发生包括血管性水肿在内的严重过敏反应。

警告和注意事项

过敏反应：已发生血管性水肿。如出现严重过敏反应的体征或症状，应停用REPATHA，按标准治疗方案处理，并监测至体征和症状消退。接受REPATHA治疗的患者已有包括血管性水肿在内的过敏反应报告。如出现严重过敏反应的体征或症状，应停用REPATHA，按标准治疗方案处理，并监测至体征和症状消退。

孕妇用药

风险概述：来自临床试验和上市后报告的REPATHA用于孕妇的现有数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F），置于原包装盒内避光保存。不得冷冻。不得振摇。REPATHA预充式单剂量笔、预充式单剂量SureClick®自动注射器或预充式单剂量注射器也可置于原包装盒内，在20°C至25°C（68°F至77°F）室温下保存30天。

来源: Evolocumab (Repatha) — US FDA prescribing information, 2026-08-19, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。