مرجع داروهای ساخته‌شده
Ezetimibe
ازتیمایب
Tablet · Oral · 10 mg
- کد فهرست
- 5657
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ جذب کلسترول غذایی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ازتیمایب با مهار جذب کلسترول از رودهٔ باریک، کلسترول خون را کاهش می‌دهد. نشان داده شده است که هدف مولکولی ازتیمایب، ناقل استرول Niemann-Pick C۱-Like ۱ (NPC۱L۱) است که در برداشت روده‌ای کلسترول و فیتواسترول‌ها نقش دارد. ازتیمایب در حاشیهٔ مسواکی رودهٔ باریک مستقر می‌شود و جذب کلسترول را مهار می‌کند که به کاهش انتقال کلسترول روده‌ای به کبد منجر می‌شود. این امر موجب کاهش ذخایر کلسترول کبد و افزایش گیرنده‌های LDL و در نتیجه پاکسازی کلسترول از خون می‌شود.
موارد مصرف
قرص‌های ازتیمایب با موارد مصرف: در ترکیب با یک استاتین، یا به‌تنهایی هنگامی که درمان تکمیلی کاهندهٔ کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL-C) ممکن نیست، به‌عنوان مکمل رژیم غذایی برای کاهش LDL-C بالا در بزرگسالان مبتلا به هیپرلیپیدمی اولیه، از جمله هیپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت (HeFH)؛ در ترکیب با یک استاتین به‌عنوان مکمل رژیم غذایی برای کاهش LDL-C بالا در کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به HeFH؛ در ترکیب با فنوفیبرات به‌عنوان مکمل رژیم غذایی برای کاهش LDL-C بالا در بزرگسالان مبتلا به هیپرلیپیدمی مختلط؛ در ترکیب با یک استاتین و سایر درمان‌های کاهندهٔ LDL-C برای کاهش LDL-C بالا در بزرگسالان و کودکان ۱۰ سال و بالاتر مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت (HoFH)؛ به‌عنوان مکمل رژیم غذایی برای کاهش سطح بالای سیتواسترول و کمپسترول در بزرگسالان و کودکان ۹ سال و بالاتر مبتلا به سیتواسترولمی خانوادگی هموزیگوت.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ قرص‌های ازتیمایب ۱۰ mg خوراکی روزانه یک بار، با یا بدون غذا است. در صورت فراموشی یک دوز، دوز فراموش‌شده در اسرع وقت مصرف شود؛ دوز بعدی دو برابر نشود. LDL-C در زمان مناسب بالینی، حداقل ۴ هفته پس از شروع قرص‌های ازتیمایب، ارزیابی شود. قرص‌های ازتیمایب دست‌کم ۲ ساعت پیش یا ۴ ساعت پس از مصرف یک داروی جاذب اسیدهای صفراوی مصرف شوند.
موارد منع مصرف
قرص‌های ازتیمایب در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به ازتیمایب یا هر یک از مواد جانبی قرص منع مصرف دارند. واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی، آنژیوادم، بثورات پوستی و کهیر، گزارش شده است. در مصرف ترکیبی با یک استاتین، فنوفیبرات یا سایر درمان‌های کاهندهٔ LDL-C، قرص‌های ازتیمایب در بیمارانی که استاتین، فنوفیبرات یا درمان کاهندهٔ LDL-C دیگر برای آن‌ها منع مصرف دارد، منع مصرف دارند.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطرات مرتبط با درمان ترکیبی با یک استاتین، فنوفیبرات یا سایر درمان‌های کاهندهٔ LDL-C: برای شرح خطرات آن‌ها، از جمله هشدارها و احتیاط‌ها، به اطلاعات تجویز این فراورده‌ها مراجعه شود. اختلالات آنزیم‌های کبدی و پایش: افزایش ترانس‌آمینازهای سرم با مصرف ازتیمایب گزارش شده است. آزمون آنزیم‌های کبدی بر حسب اندیکاسیون بالینی انجام شود و در صورت تداوم افزایش ALT یا AST ≥۳ برابر حد بالای طبیعی (ULN)، قطع ازتیمایب در نظر گرفته شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های کافی دربارهٔ مصرف ازتیمایب در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی وجود ندارد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ازتیمایب USP ۱۰ mg قرص سفید تا متمایل به سفید، کپسولی‌شکل، با سطح صاف و لبهٔ پخ، با حک «I» در یک طرف و «۸۳» در طرف دیگر هستند و در بطری‌های ۳۰، ۹۰، ۲۸ و ۱۸ عددی و … عرضه می‌شوند.
منبع: Ezetimibe (Ezetimibe) — US FDA prescribing information, 2026-02-17, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.