Ezetimibe

Nedir ve nasıl etki eder

Ezetimib, ince bağırsaktan kolesterol emilimini inhibe ederek kan kolesterolünü düşürür. Ezetimibin moleküler hedefinin, kolesterol ve fitosterollerin bağırsaktan alımında rol oynayan sterol taşıyıcısı Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1) olduğu gösterilmiştir. Ezetimib ince bağırsağın fırçamsı kenarında lokalize olur ve kolesterol emilimini inhibe ederek bağırsak kolesterolünün karaciğere iletiminin azalmasına yol açar. Bu durum hepatik kolesterol depolarında azalmaya ve LDL reseptörlerinde artışa neden olarak kolesterolün kandan temizlenmesini sağlar.

Endikasyonlar

Ezetimib tabletler şu durumlarda endikedir: • Heterozigot ailesel hiperkolesterolemi (HeFH) dahil primer hiperlipidemisi olan yetişkinlerde yüksek LDL-K'yi düşürmek için, bir statin ile kombinasyon halinde veya ilave düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-K) düşürücü tedavi mümkün olmadığında tek başına, diyete yardımcı olarak. • HeFH'si olan 10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda yüksek LDL-K'yi düşürmek için bir statin ile kombinasyon halinde, diyete yardımcı olarak. • Karma hiperlipidemisi olan yetişkinlerde yüksek LDL-K'yi düşürmek için fenofibrat ile kombinasyon halinde, diyete yardımcı olarak. • Homozigot ailesel hiperkolesterolemisi (HoFH) olan yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda yüksek LDL-K düzeylerini düşürmek için bir statin ve diğer LDL-K düşürücü tedavilerle kombinasyon halinde. • Homozigot ailesel sitosterolemisi olan yetişkinlerde ve 9 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda yüksek sitosterol ve kampesterol düzeylerinin azaltılması için diyete yardımcı olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Ezetimib tabletlerin önerilen dozu yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez oral yoldan 10 mg'dır. • Bir doz atlanırsa, atlanan dozu mümkün olan en kısa sürede alınız. Sonraki dozu iki katına çıkarmayınız. • LDL-K'yi klinik olarak uygun olduğunda, ezetimib tablet başlandıktan 4 hafta sonra erken bir zamanda değerlendiriniz. • Ezetimib tabletleri safra asidi bağlayıcı uygulamasından en az 2 saat önce veya 4 saat sonra uygulayınız. • Yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez oral 10 mg.

Kontrendikasyonlar

Ezetimib tabletler, ezetimibe veya ezetimib tabletlerin yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Anafilaksi, anjiyoödem, döküntü ve ürtiker dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bir statin, fenofibrat veya diğer LDL-K düşürücü tedavi ile kombinasyon halinde kullanıldığında, ezetimib tabletler, statin, fenofibrat veya diğer LDL-K düşürücü tedavinin kontrendike olduğu hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Statin, fenofibrat veya diğer LDL-K düşürücü tedavilerle kombinasyon tedavisiyle ilişkili riskler: Uyarılar ve önlemler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere bu ürünlerin risklerinin açıklaması için söz konusu ürünlerin Reçeteleme Bilgisine bakınız. • Karaciğer enzimi anormallikleri ve izlem: Ezetimib kullanımıyla serum transaminazlarında artışlar bildirilmiştir. Karaciğer enzim testlerini klinik olarak gerektiği şekilde yapınız ve ALT veya AST artışları ≥3 X ÜLN düzeyinde devam ederse ezetimibin bırakılmasını düşününüz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Majör doğumsal anomaliler, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili riski değerlendirmek için gebe kadınlarda ezetimib kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.

Saklama ve tedarik

Ezetimib tabletler USP, 10 mg; bir yüzünde “I”, diğer yüzünde “83” baskılı, beyaz ile kirli beyaz renkte, kapsül şekilli, düz yüzlü, eğik kenarlı tabletlerdir. Şu şekilde sunulur: NDC 71335-3092-1: şişede 30 tablet; NDC 71335-3092-2: şişede 90 tablet; NDC 71335-3092-3: şişede 28 tablet; NDC 71335-3092-4: şişede 18 tablet…

Kaynak: Ezetimibe (Ezetimibe) — US FDA prescribing information, 2026-02-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.